1月29日，國家藥監局發布《關(guan) 於(yu) 暫停銷售使用西班牙國際新化學藥廠吡硫翁鋅氣霧劑的公告(2019年第4號)》(以下簡稱公告)，《公告》稱，近期，國家藥監局對西班牙國際新化學藥廠(Cheminova Internacional S.A.)組織開展藥品境外生產(chan) 現場檢查，檢查品種為(wei) 吡硫翁鋅氣霧劑(英文名：Pyrithione Zinc Aerosol;進口藥品注冊(ce) 證號：H20140563)。檢查發現該品種變更部分輔料未向中國申報，部分批次產(chan) 品的長期穩定性試驗結果不符合相關(guan) 標準。綜合評定認為(wei) ，該品種生產(chan) 不符合我國《藥品生產(chan) 質量管理規範(2010年修訂)》。
為保證公眾用藥安全，國家藥監局決定，自即日起，在中國境內暫停銷售使用該產品，並對相關問題依法調查處理，各進口口岸藥品監督管理部門暫停發放該產品的進口通關憑證，要求西班牙國際新化學藥廠對吡硫翁鋅氣霧劑產品實施召回。
??公開資料顯示，獨家產(chan) 品吡硫翁鋅氣霧劑商品名為(wei) ：適應症為(wei) 銀屑病，脂溢性皮炎，皮脂溢出及其它鱗屑性皮膚病。
??吡硫翁鋅氣霧劑是2019年被禁的第一個(ge) 進口藥，然而無獨有偶，近幾年來，國家藥監局海外飛檢頻率加大，並將不少進口藥做禁止銷售、使用處理。
??截至目前，已有超過10種進口藥品被禁用，包括德國B.BraunMelsungen AG中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液及ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液;阿根廷TRB PharmaS.A.單唾酸四己糖神經節苷脂鈉鹽注射液;TrbPharmaIndQuimica E Farmaceutica Ltda.單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉注射液(商品名：重塑傑);瑞士OM Pharm SA 細菌溶解物膠囊(商品名：泛福舒);法國樂(le) 康一美的瀾製藥廠遞法明片;意大利貝斯迪大藥廠細菌溶解物(商品名：蘭(lan) 菌淨);奧地利艾威特藥品有限公司腦蛋白水解物注射液(商品名：施普善);日本救心製藥株式會(hui) 社救心丸;印度阿拉賓度製藥有限公司頭孢泊肟酯;德國愛活大藥廠愛活膽通;德國保時佳大藥廠標準桃金娘油腸溶膠囊(兒(er) 童型);美國庫比斯特製藥有限公司注射用達托黴素;韓國大熊株式會(hui) 社注射用頭孢美唑鈉等。