為(wei) 貫徹落實國家減稅降費有關(guan) 政策精神，進一步優(you) 化本市營商環境，切實減輕企業(ye) 負擔，經市政府批準，自2019年5月1日起，本市藥品和醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 收費標準降為(wei) 零，預計2019年減輕企業(ye) 負擔6600萬(wan) 元。

　　藥品和醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 費是國家設立的涉企行政事業(ye) 性收費項目，是藥品和醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 申請時向申請人收取的費用。按國家規定，藥品和醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 實行分級管理，省級藥品監管部門負責審批國產(chan) 藥品不改變內(nei) 在質量的補充申請注冊(ce) 、5年有效期滿後的再注冊(ce) ，境內(nei) 第二類醫療器械產(chan) 品的首次注冊(ce) 、變更注冊(ce) 及5年有效期屆滿後的延續注冊(ce) 。在省級藥品監督管理部門辦理注冊(ce) 的產(chan) 品，收費標準由省級價(jia) 格管理部門會(hui) 同財政部門製定。

　　本市現行藥品和醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 收費標準是2016年製定的，2017年對部分藥品注冊(ce) 費、醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 費實行了減免。此次降費政策實施後，本市國產(chan) 藥品不改變內(nei) 在質量的補充申請注冊(ce) 、5年有效期滿後的再注冊(ce) ，境內(nei) 第二類醫療器械產(chan) 品的首次注冊(ce) 、變更注冊(ce) 及5年有效期屆滿後的延續注冊(ce) 收費標準均將降為(wei) 零。此次降費是本市貫徹落實黨(dang) 中央、國務院減稅降費政策精神的具體(ti) 措施之一，政策研究過程中綜合考慮了本市藥品和醫療器械管理現狀、財政承受能力、外省市管理實踐及部分人大代表、行業(ye) 協會(hui) 、企業(ye) 等各方意見，政策實施將切實減輕醫藥企業(ye) 負擔，有利於(yu) 推動本市醫藥行業(ye) 持續健康發展。

　　降費政策實施後將有利於(yu) 推動醫藥企業(ye) 創新發展，促進更多高精尖創新成果轉化落地，加快我市醫藥健康產(chan) 業(ye) 轉型升級，為(wei) 企業(ye) 創建更好的營商環境，藥品監管部門將繼續做到服務事項不減少、服務標準不降低。降費政策實施後，藥品監督管理部門開展工作所需經費，納入單位預算予以保障。

附件：

京發改[2019]569號

市市場監管局、市藥監局：

  為(wei) 進一步優(you) 化本市營商環境，切實減輕企業(ye) 負擔，經市政府批準，自2019年5月1日起降低本市藥品、醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 收費標準。現就有關(guan) 事項通知如下：

  一、2019年5月1日起，本市藥品、醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 收費標準降為(wei) 零。

  二、以前年度欠繳的上述行政事業(ye) 性收入應當繼續收繳，並全額上繳國庫。“藥品和醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 費欠繳款”收入列政府收支分類科目“行政事業(ye) 性收費欠繳收入”（科目編碼103049949），追繳工作結束後請及時到財政部門辦理票據繳銷手續。已預收的上述行政事業(ye) 性收費應退還繳費人，需退還的預收收入按照有關(guan) 規定辦理退庫。

  三、降低上述行政事業(ye) 性收費後，有關(guan) 部門和單位依法履行職能所需經費，納入單位預算予以保障。

  四、請按規定做好收費政策的公示，加強政策宣傳(chuan) 解讀，及時發布信息，做好輿論引導，接受發展改革、財政、審計等部門和社會(hui) 監督。

  五、北京市發展和改革委員會(hui) 、北京市財政局《關(guan) 於(yu) 藥品醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 收費標準的函》（京發改〔2016〕1007號）,北京市財政局、北京市發展和改革委員會(hui) 《關(guan) 於(yu) 清理規範一批行政事業(ye) 性收費有關(guan) 政策的通知》（京財綜〔2017〕569號）中的有關(guan) 藥品、醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 收費標準規定同時廢止。

特此通知。

北京市發展和改革委員會(hui)

北京市財政局

2019年4月25日