為(wei) 提升檢查員的專(zhuan) 業(ye) 素養(yang) 和綜合能力，以高水平專(zhuan) 業(ye) 技能助力醫療器械產(chan) 業(ye) 高質量發展，近期，全省2025年度醫療器械生產(chan) 檢查員培訓班在太原舉(ju) 辦。全省75名檢查員參加，省藥監局醫療器械監管處、省藥品檢查中心負責人出席開班式。

    本次培訓班邀請多位具有豐(feng) 富實踐經驗的專(zhuan) 家和老師，課程內(nei) 容豐(feng) 富多樣，包括黨(dang) 的二十屆四中全會(hui) 精神宣講、新修訂《醫療器械生產(chan) 質量管理規範》解讀、重組人源化膠原蛋白生產(chan) 與(yu) 質量控製、有源醫療器械生產(chan) 過程與(yu) 質量控製、醫療器械微生物檢驗要點、口腔定製產(chan) 品工藝與(yu) 實踐交流分享等內(nei) 容。培訓結束後組織參訓檢查員赴多家醫療器械企業(ye) 開展了現場檢查。

    此次培訓通過理論與(yu) 實踐相結合的方式，加深了檢查員對醫療器械檢查重點難點問題的理解和把握，切實提升檢查人員現場檢查發現問題的能力和水平，為(wei) 推動醫療器械產(chan) 業(ye) 實現高水平安全與(yu) 高質量發展良性互動奠定了堅實基礎。