2025年7月，按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊(ce) 和備案管理辦法》等有關(guan) 法規規章，共批準注冊(ce) 第二類醫療器械產(chan) 品21個(ge) 。
特此公告。
山西省藥品監督管理局
2025年7月31日
附件
2025年7月批準注冊(ce) 第二類醫療器械產(chan) 品目錄
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序號
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產(chan) 品名稱
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企業(ye) 名稱
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注冊(ce) 證編號
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1
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醫用疼痛凝膠
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山西瑞博隆生物科技有限公司
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晉械注準20252090110
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2
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醫用重組膠原蛋白修護敷料
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太原愛樂(le) 醫療器械有限公司
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晉械注準20252140111
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3
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醫用眼部熱敷貼
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星禾藥業(ye) （山西）集團有限公司
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晉械注準20252090112晉械注準20252090112
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4
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醫用婦科阻菌凝膠
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山西中燁醫藥科技有限公司
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晉械注準20252180113
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5
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醫用透明質酸鈉鼻部護理液
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星禾藥業(ye) （山西）集團有限公司
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晉械注準20252140114
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6
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醫用液體(ti) 敷料
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星禾藥業(ye) （山西）集團有限公司
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晉械注準20252140115
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7
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醫用β-葡聚糖陰道凝膠
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星禾藥業(ye) （山西）集團有限公司
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晉械注準20252180116
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8
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火龍灸罐
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山西海清源生物科技有限公司
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晉械注準20252200117
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9
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醫用卡波姆痔瘡敷料
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山西中燁醫藥科技有限公司
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晉械注準20252140118
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10
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醫用重組膠原蛋白鼻腔粘膜劑
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太原愛樂(le) 醫療器械有限公司
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晉械注準20252140119
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11
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醫用重組膠原蛋白凝膠敷料
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太原愛樂(le) 醫療器械有限公司
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晉械注準20252140120
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12
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抗HPV蛋白凝膠
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山西錦波生物醫藥股份有限公司
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晉械注準20252180121
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13
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醫用無菌重組膠原蛋白溶液
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山西錦波生物醫藥股份有限公司
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晉械注準20252140122
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14
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重組膠原蛋白無菌修複溶液
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山西錦波生物醫藥股份有限公司
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晉械注準20252140123
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15
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醫用重組膠原蛋白無菌溶液
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山西錦波生物醫藥股份有限公司
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晉械注準20252140124
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16
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醫用重組膠原蛋白修複敷料
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山西錦波生物醫藥股份有限公司
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晉械注準20252140125
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17
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醫用重組膠原蛋白婦科凝膠
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山西康必健醫藥集團有限公司
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晉械注準20252180126
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18
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醫用遠紅外治療貼
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山西中燁醫藥科技有限公司
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晉械注準20252090127
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19
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傷(shang) 口護理軟膏
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山西康必健醫藥集團有限公司
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晉械注準20252140128
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20
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醫用重組膠原蛋白軟膏
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山西仁德再生醫學股份有限公司
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晉械注準20252140129
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21
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醫用抗鼻腔過敏凝膠
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星禾藥業(ye) （山西）集團有限公司
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晉械注準20252140130
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