近日,陝西省銅川市食品藥品監管局緊抓醫療器械風險隱患排查,在全省範圍內首次開展市級醫療器械抽檢工作,通過分析醫療器械流通領域質量安全風險,提高了器械監管的靶向性。
根據抽檢要求,銅川市食品藥品監管局與陝西省醫療器械質量監督檢驗院溝通聯係,並簽訂了醫療器械監督檢驗協議,確保檢驗結果準確有效。在抽樣過程中,根據日常監管和群眾反映強烈的信息,結合銅川市醫療器械產業特點,本著盡量避免與省抽、國抽產品重複的原則,監管人員重點對12家醫療器械經營企業和8家使用單位,共計20批次的醫用脫脂紗布、天然乳膠避孕套、一次性使用醫用橡膠檢查手套和醫用棉簽等4類產品進行了抽檢,所抽樣品全部送往陝西省醫療器械質量監督檢驗院進行檢驗。
銅川市食品藥品監管局有關負責人表示,對抽檢發現的2批次不合格產品,他們將按照《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規嚴厲查處,並責令企業召回不合格產品。今後,還將有計劃地開展市級醫療器械抽查檢驗,全方位、多層次加強醫療器械風險防控。