藥品集中采購監督管理辦法國糾辦發〔2010〕6號
第一章總則
第一條為(wei) 加強對以政府為(wei) 主導，以省、自治區、直轄市為(wei) 單位的網上藥品集中采購工作的監督管理，規範藥品集中采購行為(wei) ，依據有關(guan) 法律法規，製定本辦法。
第二條藥品集中采購監督管理工作遵循實事求是、依法辦事、懲防結合、預防為(wei) 主的原則，堅持加強監督與(yu) 規範管理相結合。
第三條藥品集中采購監督管理工作實行分級負責、以省級為(wei) 主，相關(guan) 職能部門按照法定權限各負其責、密切配合的領導體(ti) 製和工作機製。
第四條藥品集中采購監督管理機構應當公開監督管理製度，明確辦事程序，自覺接受社會(hui) 監督。
第二章監督管理機構及職責
第五條糾正醫藥購銷和醫療服務中不正之風部際聯席會(hui) 議負責全國藥品集中采購監督管理的組織協調，依法監督藥品集中采購工作聯席會(hui) 議成員單位正確履行職責，督促下級人民政府及相關(guan) 部門認真落實上級關(guan) 於(yu) 藥品集中采購的決(jue) 策部署，檢查藥品集中采購政策和規章製度的貫徹落實情況，調查處理藥品集中采購中的違法違規問題。各省、自治區、直轄市可根據本地區實際，確定藥品集中采購監督管理機構的組織形式和基本職責。
第六條監察機關(guan) 和糾風辦負責對藥品集中采購工作參與(yu) 部門履行職責的情況進行監察，對藥品集中采購工作中的行政機關(guan) 公務員以及由國家行政機關(guan) 任命或選聘的其他人員的行為(wei) 進行監督，對違反行政紀律的行為(wei) 進行查處。
第七條衛生行政部門負責監督管理醫療機構執行入圍結果、采購用藥及履行合同等行為(wei) 。
第八條價(jia) 格管理部門負責監督管理藥品集中采購過程中的價(jia) 格、收費行為(wei) 。
第九條財政部門負責組織實施相應的財政監督。
第十條工商行政管理部門負責查處藥品集中采購中的商業(ye) 賄賂、非法促銷、虛假宣傳(chuan) 等不正當競爭(zheng) 行為(wei) 。
第十一條食品藥品監督管理部門負責審查參與(yu) 藥品集中采購的藥品生產(chan) 經營企業(ye) 資質，依法對集中采購的藥品質量進行監督管理。
第三章監督管理的對象、內(nei) 容和方式
第十二條藥品集中采購監督管理的對象是：
（一）組織藥品集中采購的政府部門和公務員；
（二）實施藥品集中采購的單位及其工作人員和選聘人員；
（三）參與(yu) 藥品集中采購的醫療機構、藥品生產(chan) 經營企業(ye) 及其工作人員。
第十三條藥品集中采購監督管理的主要內(nei) 容是：
（一）相關(guan) 部門依法履行職責、執行上級部署、相互協作配合的情況；
（二）執行醫療機構藥品集中采購有關(guan) 規定的情況；
（三）堅持公開、公平、公正和"質量優(you) 先、價(jia) 格合理"原則的情況；
（四）相關(guan) 單位和個(ge) 人遵紀守法和廉潔從(cong) 政從(cong) 業(ye) 的情況；
（五）醫療機構參與(yu) 藥品集中采購並按照合同約定使用入圍藥品的情況；
（六）藥品生產(chan) 經營企業(ye) 依法參與(yu) 競標和履行采購配送合同的情況。
第十四條藥品集中采購監督管理的主要方式是：
（一）組織網上監管、專(zhuan) 項檢查和重點督查；
（二）受理投訴、申訴和舉(ju) 報；
（三）糾正、查處違法違規行為(wei) 和問題，通報典型案件；
（四）推動有關(guan) 部門建立健全監督管理有關(guan) 規章製度；
藥品集中采購監督管理機構在履行監督管理職責時，可以依法查閱、複製相關(guan) 文件、資料、賬目、電子信息數據等，要求有關(guan) 單位或人員就相關(guan) 問題作出解釋說明，商請有關(guan) 職能部門或者專(zhuan) 業(ye) 機構給予協助。
第四章違法違規問題的處理
第十五條負責組織藥品集中采購的政府部門、公務員及工作人員，有下列行為(wei) 之一的，由監察機關(guan) 和糾風辦會(hui) 同有關(guan) 部門依法給予處理：
（一）拒不執行上級機關(guan) 依法作出的決(jue) 策部署的；
（二）違反以政府為(wei) 主導，以省、自治區、直轄市為(wei) 單位規定組織開展藥品集中采購的；
（三）違反決(jue) 策程序和規定，決(jue) 定藥品集中采購重大事項的；
（四）違法違規進行行政委托，或者設置歧視性規定、條款的；
（五）違反回避規定，或者操縱、幹預藥品集中采購的；
（六）泄露藥品集中采購工作秘密，或者誤導、欺騙領導和公眾(zhong) 的；
（七）違規設定收費項目、收費標準或者攤派的；
（八）索取或收受錢物，謀取單位或個(ge) 人不正當利益的；
（九）其他違法違規行為(wei) 。
第十六條負責實施藥品集中采購的政府部門、單位及其工作人員和選聘人員，有下列行為(wei) 之一的，由監察機關(guan) 和糾風辦督促有關(guan) 部門依法給予處理：
（一）違反藥品集中采購方式、程序、時限要求和信息發布等有關(guan) 規定實施藥品集中采購的；
（二）在文件材料審核、藥品評審遴選等方麵疏於(yu) 監管或設置歧視性條件的；
（三）違反規定建設、管理和使用專(zhuan) 家庫的；
（四）違反有關(guan) 信息維護和安全保障規定，或者謊報、瞞報、擅自更改藥品采購數據信息的；
（五）對醫療機構和藥品生產(chan) 經營企業(ye) 的違約情況調查處理不及時的；
（六）接受可能有礙公正的參觀、考察、學術研討交流等，索取或收受錢物，謀取單位或個(ge) 人不正當利益的；
（七）其他違法違規行為(wei) 。
第十七條參與(yu) 藥品集中采購的醫療機構及其工作人員有下列行為(wei) 之一的，由衛生行政、工商行政管理等部門依法給予處理：
（一）規避藥品集中采購，擅自采購非入圍藥品，或者不按規定程序組織選購藥品的；
（二）提供虛假藥品采購信息的；
（三）不按規定簽訂采購合同，或者不按時回款的；
（四）不執行集中采購藥品價(jia) 格，二次議價(jia) 、變相壓價(jia) ，或者與(yu) 企業(ye) 再簽訂背離合同實質性內(nei) 容的補充性條款和協議的；
（五）在藥品采購、銷售、使用和回款等過程中收受回扣或者謀取不正當利益的；
（六）其他違法違規行為(wei) 。
第十八條參與(yu) 藥品集中采購的藥品生產(chan) 經營企業(ye) 及其工作人員有下列行為(wei) 之一的，由價(jia) 格管理、工商行政管理、食品藥品監督管理等部門依法給予處理：
（一）提供虛假證明文件或者以其他方式弄虛作假的；
（二）采取串通報價(jia) 、操縱價(jia) 格等手段妨礙公平競爭(zheng) ，或者以非法促銷、商業(ye) 賄賂、虛假宣傳(chuan) 等手段進行不正當競爭(zheng) 的；
（三）公布藥品采購品種後，非因不可抗力撤標或拒絕與(yu) 醫療機構簽訂采購合同的；
（四）不通過藥品集中采購平台交易的；
（五）在采購周期內(nei) ，擅自漲價(jia) 或者變相漲價(jia) 的；
（六）擅自配送非入圍藥品，不按合同約定配送藥品，或者違反有關(guan) 規定配送的；
（七）其他違法違規行為(wei) 。
第十九條政府部門、單位和醫療機構違反本辦法的，應當責令其糾正錯誤並通報批評，情節嚴(yan) 重的依紀依法對有關(guan) 領導和責任人進行責任追究。
行政機關(guan) 公務員、由國家行政機關(guan) 任命或選聘的相關(guan) 人員、醫務人員違反本辦法的，依照有關(guan) 規定給予批評教育、組織處理、黨(dang) 紀政紀處分，涉嫌犯罪的，移送司法機關(guan) 處理。
藥品生產(chan) 經營企業(ye) 及其工作人員違反本辦法的，依照有關(guan) 規定給予行政處罰，涉嫌犯罪的，移送司法機關(guan) 處理。
第五章附則
第二十條各省、自治區、直轄市藥品集中采購監督管理機構可以依據本辦法，結合本地區實際，製定實施細則。
第二十一條本辦法由國務院糾正行業(ye) 不正之風辦公室會(hui) 同有關(guan) 部門負責解釋。
第二十二條本辦法自發布之日起施行。《醫療機構藥品集中招標采購監督管理暫行辦法》（國糾辦發〔2001〕17號）同時廢止。