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為(wei) 加強醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 工作的監督和指導，進一步提高注冊(ce) 審查質量，國家食品藥品監督管理總局組織製定了《結核分枝杆菌特異性細胞免疫反應檢測試劑注冊(ce) 技術審查指導原則》，現予發布。
特此通告。
附件：結核分枝杆菌特異性細胞免疫反應檢測試劑注冊(ce) 技術審查指導原則
食品藥品監管總局 2018年3月16日