根據《醫療器械監督管理條例》等有關(guan) 規定，我局對1家一類醫療器械生產(chan) 企業(ye) 提交的產(chan) 品備案材料進行了審查，材料齊全並符合法律規定，準予備案。現將備案信息予以公告。
2023年4月27日
附件
許昌市第一類醫療器械產(chan) 品備案表
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企業(ye) 名稱
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備案證號
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產(chan) 品名稱
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規格型號
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產(chan) 品描述
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預期用途
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注冊(ce) 地址
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生產(chan) 地址
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備案日期
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河南柏毅醫用輔料有限公司
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豫許械備20230012
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醫用帽
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型號：直筒型，蘑菇型，條型；具體(ti) 規格見產(chan) 品單包裝。
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采用非織造布為(wei) 主要原料，經裁剪、縫紉製成。非無菌提供，一次性使用。
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用於(yu) 醫療機構門診、病房、檢驗室等作普通隔離。
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河南省許昌經濟開發區陽光大道4555號 1、 2號樓一樓
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河南省許昌經濟開發區陽光大道4555號 1號樓一樓
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2023年4月25日
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河南柏毅醫用輔料有限公司
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豫許械備20230013
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洗手衣
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型號：大褂式、分體(ti) 式S、M、L、XL、XXL、XXXL
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采用無紡布製成。潔淨服為(wei) 對皮屑有一定阻擋作用的短袖或長袖衣衫，不具有液體(ti) 阻隔性。非無菌提供，一次性使用，使用前應經滅菌處理。
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用於(yu) 穿戴在手術室內(nei) 的麻醉師、巡回護士等人的身上，使手術室淨化環境免受室內(nei) 人員的汙染。
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河南省許昌經濟開發區陽光大道4555號 1、 2號樓一樓
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河南省許昌經濟開發區陽光大道4555號 1號樓一樓
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2023年4月25日
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