藥品經營許可證的換證工作，是保障藥品安全、維護市場秩序的必要手段。2024年是海南省藥品經營企業(ye) 換證“大年”，我省一半以上的藥品批發企業(ye) 將麵臨(lin) 換證。為(wei) 進一步優(you) 化營商環境，減輕企業(ye) 負擔，省藥監局統籌安排，結合信用監管，製定相應政策，優(you) 化換證流程，提高換證效率，真真正正給企業(ye) 帶來便利。

    近日，省藥監局李亞(ya) 麗(li) 副局長帶領藥品流通處有關(guan) 工作人員，赴企業(ye) 開展“我陪群眾(zhong) 走流程”，為(wei) 企業(ye) 講解藥品經營許可證換發相關(guan) 政策，了解企業(ye) 在行政許可事項辦理中存在的困難和問題，並同企業(ye) 一道申請辦理換發藥品經營許可證。3月21日下午企業(ye) 提交申請，22日經省政務服務中心窗口形式審查、省藥監局行政審批辦審核受理，企業(ye) 申請換證的許可辦件流轉到省藥監局業(ye) 務處室辦理。經審查，企業(ye) 符合免於(yu) 現場檢查的情形，經辦人員按程序報請領導審批，並製作電子證書(shu) 。25日，企業(ye) 就收到了新換發的藥品經營許可證。企業(ye) 從(cong) 申請換證到取得證書(shu) ，僅(jin) 用時3個(ge) 工作日，極大提高了換證效率。

    換證事項的流程優(you) 化，得益於(yu) 省藥監局今年2月印發的《藥品經營許可證》換發有關(guan) 文件，明確了可以豁免現場檢查以及合並檢查的情形，並依照風險分類實施，必要時才對申報換證企業(ye) 開展現場檢查。依據文件精神，依法經營、誠實守信的企業(ye) 換證更方便、流程更簡化、審批更高效。企業(ye) 僅(jin) 需填報換證申請、承諾書(shu) 以及換證免予現場檢查自查表，省藥監局利用市場監管信用信息並結合企業(ye) 監督檢查、經營風險等情況進行審核，對符合要求的企業(ye) 免於(yu) 現場檢查，直接換發藥品經營許可證。據統計，企業(ye) 原本至少需要20個(ge) 工作日方能換發新證，經優(you) 化流程，如今平均5個(ge) 工作日就可以取得新證，換證時限最高壓縮了75%。

    提高效率的前提是抓牢質量關(guan) 。下一步，省藥監局將通過換證工作，持續促進藥品經營企業(ye) 落實主體(ti) 責任，提升質量安全意識與(yu) 風險防控意識，共同築牢藥品安全防線，為(wei) 人民群眾(zhong) 的健康護航，為(wei) 社會(hui) 的和諧穩定貢獻力量。