高血壓、糖尿病等慢性病是威脅我國百姓健康的重要原因,近幾年隨著人口老齡化加重、我國居民慢病形勢日趨嚴(yan) 峻。以高血壓、腦卒中和冠心病為(wei) 代表的心血管等慢性疾病,嚴(yan) 重危害人類健康,被稱為(wei) “人類健康的頭號劊子手”。據世界衛生組織(WHO)對全球各種疾病的死亡統計,心血管疾病死亡人數占總死亡人數的比例已超過30%。隨著我國老齡化程度的加深,人們(men) 的疾病譜發生了很大的變化,心腦血管病等慢性病成為(wei) 威脅百姓健康的重要疾病。我國的高血壓患病率呈逐年增高趨勢,至2014年底,我國高血壓人群已達2.7億(yi) ,發病率高達25.5%。專(zhuan) 家預測,至2025年,我國高血壓的患病率將達到27.4%,患病人數將多達3億(yi) 。
在用藥方麵,我國居民仍然采取傳(chuan) 統用藥方式,在藥品種類、藥品用量等方麵采取同一化方式。我國衛生部藥品不良反應監測中心的數據顯示:住院病人中,每年約有19.2萬(wan) 人死於(yu) 藥品不良反應,不良反應發生率為(wei) 10%-20%;家庭用藥不良反應需要住院治療的病人則多達250萬(wan) 人,約占5%(世界衛生組織WHO在發展中國家的調查資料)。除藥物不反應反外,降壓藥的藥物無效利用率高達50%,降糖藥的藥物無效利用率為(wei) 43%,降脂藥的無效利用率為(wei) 38.5%。
二、發展現狀
隨著基因檢測技術的不斷發展,其應用領域逐漸擴大,尤其在慢病精準用藥領域,可以幫助患者實現真正意義(yi) 上的“一人一藥、一人一量”。通過對人體(ti) 基因的解讀,分析肌體(ti) 藥物代謝能力,可實現“量體(ti) 裁衣”式的治療,不僅(jin) 可以減少同一種疾病藥物的服用種類,還有助於(yu) 提高藥物療效、降低藥物不良反應,同時減輕患者的痛苦和經濟負擔。
心血管疾病的常用治療藥物包括阿司匹林、氯吡格雷、華法林、硝酸甘油和他汀類降脂藥等。盡管這些藥物總體(ti) 上對心血管疾病有著不錯的治療效果,但是,不同患者的具體(ti) 情況不盡相同。波立維(硫酸氫氯吡格雷片)是賽諾菲-安萬(wan) 特和百時美施貴寶兩(liang) 家公司研製的抗血小板凝集藥物,具有顯著的血小板抑製作用,可以減少心血管疾病患者心髒病發作、卒中以及死亡的風險。尤其是植入冠狀動脈內(nei) 血管支架的患者,必須服用波利維長達一年左右的時間,否則可能會(hui) 因為(wei) 支架內(nei) 血栓的形成,危及生命。由於(yu) 患者服用波立維後,此藥必須通過肝髒內(nei) 的一種叫做CYP2C19的肝藥酶的代謝,才能轉化為(wei) 具有藥效的活性狀態,進行發揮抗血小板聚集的作用,因此CYP2C19酶活性對於(yu) 藥效發揮至關(guan) 重要。
經過CFDA批準的基因檢測技術以基因芯片法和熒光定量PCR法居多,這2種檢測方法已經成為(wei) 藥物基因檢測的主流技術。截至2018年12月31日,經批準上市的基於(yu) PCR技術的CYP2C19基因分型檢測試劑盒共計17個(ge) 。占據所有該疾病用藥檢測試劑盒的80%以上。在未來幾年,整個(ge) 市場依然存在上升空間。
表1 我國批準的個(ge) 性化用藥試劑盒


三、發展驅動力
國家推動精準用藥,精準用藥可有效避免用藥安全事故的發生,同時,也可減少國家醫保用藥投入。2015年6月29日,北京朝陽醫院啟動精準用藥門診,兩(liang) 年來為(wei) 上千名患者實施個(ge) 體(ti) 化用藥,解決(jue) 患者服藥品種過多、“處方瀑布”、藥源性疾病、治療效果不達標等問題,提高療效的同時減少藥費支出。據北京朝陽醫院精準用藥門診2016年統計數據顯示,隨機抽樣調查的490名門診患者的複診率超過55%,患者不適用藥或大處方調整的成功幹預率高達93%,每月人均減少藥費367元。這就意味著,490人全年就節省了216萬(wan) 藥費,這裏麵還不包括患者合理用藥後,病情得到穩定控製而節省的各項治療費及檢查檢驗費。如果全國均開展精準用藥模式,那麽(me) 我國一年醫保支出將會(hui) 極大減少,並且極大程度的減少藥品浪費和潛在的疾病危害。
我國經濟水平的快速發展,帶動健康用藥意識增強。隨著“健康中國2030”的提出,我國國民健康素養(yang) 水平將會(hui) 逐步提高,國民健康觀念意識也會(hui) 逐步增強。除此之外,隨著基因檢測技術的不斷市場教育,我國居民的健康用藥意識將逐步增加,進而提高精準用藥的滲透率。
目前基因檢測技術雖擁有了廣泛的應用場景,但是其技術水平仍在不斷提高進步。基因檢測技術發展到今天,盡管已經得到了廣泛的應用,但是總體(ti) 來講,技術仍然處於(yu) 初級階段,新技術必將會(hui) 對行業(ye) 帶來顛覆式的影響,且其檢測價(jia) 格也將會(hui) 隨著技術的成熟,逐漸被患者所接受。
四、未來發展方向
以PCR為(wei) 主的檢測方式逐步向基因芯片方法轉移。PCR技術在我國發展較早,且相對歐美國家差距最小。因此以PCR技術為(wei) 主的產(chan) 品最為(wei) 豐(feng) 富,但是隨著基因芯片技術的不斷發展,其高通量、使用便捷的操作特點越發突出,且成本也隨著技術成熟和大規模生產(chan) ,逐漸降低。
衛生機構將成為(wei) 精準用藥的試驗田,企業(ye) 可與(yu) 其全麵開展合作,在臨(lin) 床數據上不斷獲益。為(wei) 推動精準用藥發展,未來,各地區衛生機構會(hui) 在一定範圍內(nei) 率先推動精準用藥項目。並結合發展情況,進一步探索精準用藥的臨(lin) 床應用。
未來,政府會(hui) 大力推動精準用藥發展。2018年,我國公共衛生服務補助經費人均55元。對於(yu) 地方政府來說,減少當地衛生服務支出,精準用藥是最為(wei) 關(guan) 鍵的一環。因此,政府有望和企業(ye) 積極開展工作,依托分級診療落實精準用藥項目,從(cong) 而提高居民健康素養(yang) 水平。