根據《國家藥監局關(guan) 於(yu) 調整<醫療器械分類目錄>部分內(nei) 容的公告》（2022年第25號），“14-10-08液體(ti) 敷料、膏狀敷料”中非無菌提供、通過在創麵表麵形成保護層，起物理屏障作用，用於(yu) 小創口、擦傷(shang) 、切割傷(shang) 等淺表性創麵及周圍皮膚的護理的液體(ti) 敷料、膏狀敷料類產(chan) 品，醫療器械管理類別由Ⅰ類調整為(wei) Ⅱ類管理。2022年1月1日前已按照2017版《醫療器械分類目錄》辦理第一類醫療器械產(chan) 品備案的，2023年4月1日前產(chan) 品備案繼續有效；自2023年4月1日起，該類產(chan) 品未依法取得醫療器械注冊(ce) 證不得生產(chan) 、進口和銷售。

  按照《國家藥監局關(guan) 於(yu) 第一類醫療器械備案有關(guan) 事項的公告》（2022年第62號）中的《第一類醫療器械備案操作規範》，已備案的醫療器械管理類別調整為(wei) 第二類、第三類的，備案人應當主動取消備案；備案人未按要求取消備案的，備案部門可以公告取消備案。現公告取消35個(ge) 第一類醫療器械產(chan) 品備案（詳見附件）。取消備案後備案人不得再繼續生產(chan) 相應醫療器械。

  特此公告。

廣州市市場監督管理局

2023年4月1日