根據《中華人民共和國行政許可法》、《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊(ce) 與(yu) 備案管理辦法》等法律法規,以下第一類醫療器械產(chan) 品已經我局取消備案,現予公告。
監督電話:0851-28653410
備案號
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備案人名稱
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備案人注冊(ce) 地址
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生產(chan) 地址
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產(chan) 品名稱
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產(chan) 品描述
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預期用途
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取消備案日期
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申請類型
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黔遵械備20240017
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貴州苗耀堂醫藥科技有限公司
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貴州省遵義(yi) 市新蒲新區新蒲街道播州大道林達陽光城西區4棟13-5號
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貴州省遵義(yi) 市紅花崗區南關(guan) 街道50萬(wan) 方一期園區1號樓3層302
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醫用退熱凝膠
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本品由凝膠、軟管、瓶體(ti) 、按壓泵、蓋子組成。凝膠由純化水、卡波姆、三乙醇胺、甘油、聚丙烯酸鈉、甘羥鋁、 聚維酮碘、羧甲基纖維素鈉、乙二胺四乙酸二鈉、2-甲基-4-異噻?啉-3-酮(MIT)、山梨酸鉀組成。不含發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分、不包含《部分第一類醫療器械產(chan) 品禁止添加成分名單》所列成分,非無菌產(chan) 品。
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用於(yu) 發熱患者的局部降溫。僅(jin) 用於(yu) 體(ti) 表完整皮膚。
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2025年07月30日
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取消備案
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黔遵械備20240016
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貴州苗耀堂醫藥科技有限公司
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貴州省遵義(yi) 市新蒲新區新蒲街道播州大道林達陽光城西區4棟13-5號
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貴州省遵義(yi) 市紅花崗區南關(guan) 街道50萬(wan) 方一期園區1號樓3層302
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造口皮膚保護劑
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由純化水、卡波姆、三乙醇胺、甘油、硬脂酸、2-甲基-4-異噻?啉-3-酮(MIT)、山梨酸鉀組成,為(wei) 回腸、結腸、直腸或尿道造口的護理器械,產(chan) 品接觸完好皮膚。非無菌提供。
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用於(yu) 造口清洗、護理和排泄物的收集及造口周圍皮膚護理。
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2025年07月30日
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取消備案
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黔遵械備20240015
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貴州苗耀堂醫藥科技有限公司
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貴州省遵義(yi) 市新蒲新區新蒲街道播州大道林達陽光城西區4棟13-5號
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貴州省遵義(yi) 市紅花崗區南關(guan) 街道50萬(wan) 方一期園區1號樓3層302
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穴位壓力刺激貼
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由球狀體(ti) (不鏽鋼鋼珠)、醫用熱熔膠層(EVA樹脂)和醫藥膠布組成。貼於(yu) 人體(ti) 穴位處,通過外力僅(jin) 起壓力刺激作用。非無菌產(chan) 品。所含成分不發揮紅外輻射治療、磁療等作用。不含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分,不包含《部分第一類醫療器械產(chan) 品禁止添加成分名單》所列成分。
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貼於(yu) 人體(ti) 穴位處,進行外力刺激。
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2025年07月30日
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取消備案
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