11月5日，國家組織18新利手机聯合采購平台官網發布《國家組織冠脈支架集中帶量采購擬中選結果公示》，10個產品擬中選，涉及微創醫療、樂普醫療、美敦力、波士頓科學等多家企業。
此次集中帶量采購結果之所以引發重磅關注，一方麵是繼多輪藥品集采後，高值18新利手机國家集采“首單”正式落地；另一方麵，巨大的產品降價幅度成為各方議論焦點。據了解，擬中選產品中位價保持在700元左右，其中藍帆醫療旗下山東吉威公司的一款支架報價低至469元，與其13300元的掛網價格相比，降幅達到了96%；其它擬中選品種也全部大幅降價。
帶量采購所引發的巨大價格下行壓力直接引發資本市場震蕩，以微創醫療、樂普醫療等為代表的醫療器械上市公司，股價遭遇震蕩下跌。
節約109億醫保資金 高值耗材價格“雪崩”
事實上，逐步規範高值耗材采購行為已經得到了市場關注。某耗材企業大區經理表示，目前國產支架中，裸支架價格大概在7000～8000元，藥物洗脫支架價格範圍在11000～14000元，進口產品普遍20000元以上。除此之外，還要計算球囊、輔材、造影劑、止血器等綜合費用。
為了全麵落實國務院辦公廳37號文件《治理高值18新利手机改革方案》，帶量采購從地方開始，已陸續在全國各省份落地，各省（自治區、直轄市）陸續發布相關文件，開展高值耗材帶量采購的探索。
2019年7月，江蘇省、安徽省率先開展高值耗材帶量采購試點，其中江蘇已進行三輪帶量采購。結果顯示，山西省中選產品平均降幅達52.98%，江蘇省采購支架中選品種價格平均降幅也達到了51.01%。山西、山東、遼寧、甘肅、湖南、雲南、重慶、海南等也先後開展高值耗材帶量采購的落地探索。
根據聯合采購辦公室公布10月份公布的采購文件，冠脈支架首年意向采購總量為1074722個，采購周期為兩年，在采購周期內，每年簽訂采購協議；續簽采購協議時，協議采購量原則上不少於該中選產品上年協議采購量。
國家醫保局披露的信息顯示，此次原本入圍的12家企業中，外企脈盛醫療未參與競價，因此實際隻有11家企業、26個品種參與。從公布的擬中選結果來看，10個品種中國產支架占大多數，外資企業隻有3個。
“國內產品平均降價92%，進口產品平均降價95%，預計節約109億元。”對於這一結果，行業普遍認為，PCI手術是當下心內科針對冠心病的主流術式，技術和產品經過長期發展亦較為成熟，隨著耗材集中采購逐步推進，長期來看支架市場未來控費降價、規範渠道將是大趨勢。
臨床替代洗牌加速 外企降價壓力陡增
從產品的國內市場局麵分析，冠脈支架是少數已實現進口替代的高值耗材領域。在2004年以前的裸金屬支架時代，國內市場上主要由外資產品所掌控，包括強生旗下Cordis、美敦力、波士頓科學等多家跨國巨頭，所占市場份額高達95%以上。
隨後國內企業逐漸切入冠脈支架市場，對核心技術不斷突破，憑借價格優勢，不斷推陳出新的國產心髒支架極大地改變了國內在心髒支架市場的競爭狀況，打破了外資產品對中國市場的壟斷。
自微創的冠脈雷帕黴素洗脫支架係統Firebird和樂普的血管內藥物（雷帕黴素）洗脫支架係統Partner的第一代藥物支架開始，冠脈支架的國產替代進程不斷提速。此後，以吉威的EXCEL、微創的Firebird2、樂普的GuReater等為代表的第二代藥物支架，以及隨後湧現出的Nano Plus、Firehawk、EXCROSSAL等第三代藥物支架，進一步加劇了行業洗牌。
從此次公布的首批冠脈支架帶量采購擬中選結果不難看出，資本市場基於此前藥品帶量采購“以價換量”對於企業經營的影響，預期高值耗材帶量采購同樣不容樂觀。11月5日，樂普醫療沒有延續前兩個交易日的上漲態勢，30.36元/股的收盤價下跌了2.75%，微創醫療則下跌了2.30%，收於29.7港元/股，僅有藍帆醫療收盤價上漲了0.78%，從10月16日啟動冠脈支架集采至今，三家企業的累計跌幅均超過了10%。
價格方麵，跨國企業顯然麵對更大的降價壓力。在本次帶量采購中，波士頓科學共有6款產品入圍，雖然其支架產品的報價都在規則規定的“2850元”的最高上限之內，但隻是在兩款上市時間較早的Promus係列支架上，報出了775元左右的低價格，新款產品則依然維持在較高的報價。
國家醫保局公開表示，國家組織冠脈支架集中帶量采購是治理高值18新利手机價格虛高、流通亂象的重要舉措，是全麵深化醫藥領域集中采購改革的關鍵一環。通過集中招標采購，高值耗材價格降低而減少醫療機構支出的部分，仍然歸屬醫療機構，同時引導醫療機構對心血管醫生的績效考核進行適當調整。
不過，在銷售模式上，器械產品的學術推廣與藥品銷售存在較大差別。業內人士表示，醫療器械產品的成熟不僅需要深厚的技術積累，還需要相當時間的市場培育來得到用戶的認可。此外，醫療器械與藥品的一大不同點在於器械的品牌營銷影響力非常重要，不能唯低價是取，也要兼顧產品質量，更要考慮醫生的使用習慣，因此簡單更換品牌進行臨床替代絕非易事。