按照《醫療器械監督管理條例》的規定，根據企業(ye) 申請，現注銷深圳市博卡生物技術有限公司等3家企業(ye) 以下6個(ge) 產(chan) 品醫療器械注冊(ce) 證書(shu) ：

  一、深圳市博卡生物技術有限公司的4個(ge) 產(chan) 品：巨細胞病毒（CMV）IgM抗體(ti) 檢測試劑盒（酶聯免疫法），注冊(ce) 證號：國械注準20173400929；單純皰疹病毒Ⅱ型（HSV Ⅱ）IgM抗體(ti) 檢測試劑盒（酶聯免疫法），注冊(ce) 證號：國械注準20173400930；弓形蟲（Tox）IgM抗體(ti) 檢測試劑盒（酶聯免疫法），注冊(ce) 證號：國械注準20173400932；風疹病毒（RV）IgM抗體(ti) 檢測試劑盒（酶聯免疫法），注冊(ce) 證號：國械注準20173400933。

  二、北京天智航醫療科技股份有限公司的1個(ge) 產(chan) 品：骨科手術導航係統，注冊(ce) 證號：國械注準20193011897。

  三、ELECTRONIC CONCEPT LIGNON INNOVATION的1個(ge) 產(chan) 品：神經肌肉刺激治療儀(yi) ，注冊(ce) 證號：國械注進20172211964。

  特此公告。

  國家藥監局

    2022年5月7日