近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了上海微創心通醫療科技有限公司生產(chan) 的創新產(chan) 品“經導管主動脈瓣膜及可回收輸送係統”注冊(ce) 。

  該產(chan) 品由瓣膜、輸送係統、裝載工具和導絲(si) 組成。瓣膜由三片瓣葉（牛心包）、裙邊（PET）、夾片（鎳鈦）與(yu) 自膨脹支架（鎳鈦）通過縫合線（PTFE）縫合而成。輸送係統主要由導管和手柄組成，包含電池。用於(yu) 經心髒團隊結合評分係統評估後認為(wei) ：患有有症狀的、鈣化的、重度退行性自體(ti) 主動脈瓣狹窄，不適合接受常規外科手術置換瓣膜、年齡大於(yu) 等於(yu) 70歲的患者。

  該產(chan) 品的輸送係統可實現瓣膜在體(ti) 內(nei) 未完全釋放的情況下重新回收並再次定位和釋放，周向螺旋循環加強筋以及鏤空槽的設計使輸送係統具備多向彎曲能力，提升其在血管中的通過性，從(cong) 而減少血管並發症風險。

  藥品監督管理部門將加強該產(chan) 品上市後監管，保護患者用械安全。