為(wei) 深入貫徹《廣東(dong) 省粵港澳大灣區內(nei) 地九市進口港澳藥品醫療器械管理條例》要求,推動《廣東(dong) 省粵港澳大灣區內(nei) 地九市進口港澳藥品醫療器械目錄管理辦法》(下稱《目錄管理辦法》)落地見效,2025年12月9日,由廣東(dong) 省藥品監督管理局審評認證中心主辦的“港澳藥械通”管理政策培訓班在廣州成功舉(ju) 辦。來自省藥品監管局、省衛生健康委、大灣區內(nei) 地9市市場監管局、衛生健康委(局)等單位多名代表參加了此次培訓。
本次培訓旨在幫助各相關(guan) 單位準確把握政策內(nei) 涵,提升政策執行效能,進一步釋放製度紅利。培訓由省藥品監管局行政許可處有關(guan) 負責同誌作開班動員,係統回顧了政策發展曆程,並圍繞持續完善製度體(ti) 係、打造大灣區生物醫藥發展新高地提出明確要求。培訓內(nei) 容涵蓋政策解讀、操作指引與(yu) 經驗分享三大板塊。省藥品監管局、省衛生健康委、省藥品監管局審評認證中心及不良反應監測中心有關(guan) 負責同誌,分別就《目錄管理辦法》核心要點、“港澳藥械通”藥械追溯體(ti) 係、指定醫療機構管理要求、申報流程、評審要點及不良反應監測等內(nei) 容進行了全麵解讀。醫療機構和行業(ye) 協會(hui) 的專(zhuan) 家代表結合實踐案例,分享了政策落地應用的經驗與(yu) 思考。
培訓會(hui) 議指出,粵港澳大灣區生物醫藥產(chan) 業(ye) 與(yu) 醫療服務高質量發展迎來新的契機。各方應進一步理解政策要義(yi) ,加強協同聯動,將“港澳藥械通”政策用好用活,共同推動更多港澳臨(lin) 床急需藥械安全、高效惠及內(nei) 地患者,助力大灣區醫藥健康產(chan) 業(ye) 融合向縱深推進。(