3月2-3日，省藥監局派出醫療器械督導調研組，赴武威開展醫療器械生產(chan) 企業(ye) 督導調研工作。調研組深入企業(ye) 和監管一線了解生產(chan) 經營及監管工作開展情況，並就有關(guan) 問題進行檢查指導,聚焦醫療器械監管工作存在的短板弱項，服務醫療器械產(chan) 業(ye) 發展，強化2021年醫療器械監管各項工作。

   在武威市、縣、所三級醫療器械監管工作座談會(hui) 上，調研組針對當前醫療器械監管麵臨(lin) 的主要矛盾和問題，圍繞解決(jue) 好“監管什麽(me) 、怎樣監管、誰來監管”等內(nei) 容，廣泛聽取各類意見建議，問計於(yu) 基層，施策於(yu) 監管，堅持服務產(chan) 業(ye) 發展，防範化解風險，為(wei) “十四五”開局之年打好醫療器械監管基礎。

   調研過程中，調研組發現某義(yi) 齒製作有限公司在生產(chan) 質量管理體(ti) 係建立運行、原材料管理、生產(chan) 過程控製和成品檢驗放行等方麵存在可能影響產(chan) 品質量安全的問題和隱患，要求企業(ye) 立即采取整改措施；對可能影響醫療器械安全、有效的生產(chan) 環節，應當立即停止生產(chan) ，評估產(chan) 品質量安全風險；對有可能導致安全隱患的產(chan) 品，應按照《醫療器械召回管理辦法》規定召回相關(guan) 產(chan) 品，並進行報告。同時，調研組責成武威市市場監管局就其他違法違規問題依法進行查處，結合轄區工作實際舉(ju) 一反三、全麵排查、因企施策，做好醫療器械生產(chan) 環節質量安全監管工作。