2025年以來，寧夏藥監局深入貫徹全國藥品監管工作會(hui) 議精神，結合我區實際，全麵梳理工作任務和職責分工，紮實推進上市後藥物警戒重點工作。

    一是夯實體(ti) 係基礎，壓實“一體(ti) 兩(liang) 翼”責任。組織召開全區監測評價(jia) 工作會(hui) 議，分析監測評價(jia) 工作形勢，部署年度工作任務，推動監測工作高質量發展。持續強化持有人主體(ti) 責任落實，定期通報檢查發現的共性問題，組織專(zhuan) 題培訓，邀請國家藥品評價(jia) 中心專(zhuan) 家深入解讀藥物警戒相關(guan) 法規及實施要點，將藥物警戒納入季度風險會(hui) 商機製，動態反饋報告情況，推動持有人主動加強不良反應收集與(yu) 報告。聯合自治區衛健委遴選公布82家省級監測哨點醫院，並舉(ju) 辦哨點專(zhuan) 項能力提升班，鞏固醫療機構監測主渠道作用，推動監測體(ti) 係向縱深發展。

    二是聚焦監測報告質量，提升風險管理效能。堅持“穩數量、提質量”工作導向，組織各市、縣監測機構業(ye) 務骨幹對抽取的569份藥品不良反應報告開展質量評估，個(ge) 例報告平均得分達93.26分，較上年提升1.5分。對吳忠市、中衛市、固原市3個(ge) 市級市轄區，針對嚴(yan) 重藥品不良反應報告識別及風險信號挖掘等方麵展開培訓，舉(ju) 辦專(zhuan) 題培訓班3場，有效夯實基層監測能力。通過組織專(zhuan) 家開展專(zhuan) 題評估與(yu) 關(guan) 聯性分析，對該信號進行了初步調查與(yu) 研判，為(wei) 進一步開展重點監測和采取風險控製措施提供了依據，體(ti) 現了從(cong) 被動收集到主動預警的風險管理轉變。全年累計審核處置各類預警信號678個(ge) ，完成藥品上市許可持有人提交的定期安全性更新報告（PSUR）評價(jia) 18份，實現對藥品安全風險的動態跟蹤與(yu) 閉環管理。

    三是突出重點品種監測，強化中藥藥物警戒。將創新藥、集采中選品種、中成藥聯盟采購品種等納入月度監測與(yu) 季度綜合評價(jia) ，實施持續動態跟蹤。加強中藥注射劑等重點類別主動監測，承擔“更年安製劑致肝損傷(shang) ”及“紅花注射液致視覺損害”兩(liang) 項安全性評價(jia) 任務，已完成更年安製劑風險分析，提出說明書(shu) 修訂建議，推動中藥監測向風險防控與(yu) 用藥指導縱深發展。

    四是強化監督檢查，督促持有人主體(ti) 責任落實。將藥物警戒檢查納入“綜合查一次”工作框架，年度完成5家持有人專(zhuan) 項檢查，覆蓋全區71.43%製劑持有人，實現國家集采中選品種全覆蓋，並涵蓋注射劑、毒性中藥製劑等重點品類。累計發現缺陷25項（主要缺陷10項），均已督促整改並完成驗證，形成監管閉環。

    五是廣泛開展宣傳(chuan) 培訓，積極構建社會(hui) 共治格局。全年舉(ju) 辦三期專(zhuan) 題培訓班，累計培訓500餘(yu) 人次。同步開展“攜手共建藥品安全防線”主題宣傳(chuan) ，通過新媒體(ti) 平台發布科普內(nei) 容95個(ge) ，舉(ju) 辦網絡知識競賽，並深入社區、學校開展現場宣傳(chuan) 48場，發放宣傳(chuan) 資料8000餘(yu) 份，覆蓋近2萬(wan) 人次，有效提升公眾(zhong) 安全用藥意識。