3月31日,全國藥品監管政策法規工作會(hui) 議在京召開。會(hui) 議以習(xi) 近平新時代中國特色社會(hui) 主義(yi) 思想為(wei) 指導,全麵貫徹落實黨(dang) 的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會(hui) 精神,貫徹落實中央經濟工作會(hui) 議和十九屆中央紀委五次全會(hui) 精神,按照全國藥品監督管理暨黨(dang) 風廉政建設工作會(hui) 議部署,總結2020年工作,分析當前形勢,研究部署2021年工作任務。國家藥品監督管理局黨(dang) 組成員、副局長徐景和出席會(hui) 議並講話。

會(hui) 議充分肯定了2020年和“十三五”時期藥品監管政策法規工作成績。藥品監管法治建設加快步伐,法律法規體(ti) 係建設統籌推進,“兩(liang) 法兩(liang) 條例”製修訂全麵完成,相關(guan) 核心配套規章有序出台。推動藥品知識產(chan) 權保護法製化,鼓勵藥品研製創新。推動與(yu) 藥品有關(guan) 刑事法律製度製修訂,完善懲治藥品安全犯罪刑事法律製度。服務疫情防控大局研究應急保障製度,為(wei) 疫情防控相關(guan) 疫苗藥品醫療器械加快上市、保障供應和質量安全提供有力法律支撐。抓住重點開展重大政策研究,研究起草《關(guan) 於(yu) 全麵加強藥品監管能力建設的實施意見》,為(wei) 加快建設現代化藥品監管體(ti) 係提供有力政策支持。精簡藥品安全考核指標,減輕地方負擔,加強考核結果運用,更好發揮考核指揮棒和風向標作用。牽頭推進落實改革和完善疫苗管理體(ti) 製工作,紮實做好疫苗國家監管體(ti) 係評估準備。持續強化規範權力運行,深化“放管服”改革,編製權責清單,梳理規範備案事項。加大力度提升行政執法水平,開展全係統案件查辦情況督查,研究解決(jue) 藥品監管行政執法中的難點焦點問題,進一步規範執法行為(wei) ,深入推進行刑銜接,強化執法監督效能。創新開展法治宣傳(chuan) 教育,成功舉(ju) 辦全國“兩(liang) 法”知識競賽,穩步開展國家藥監局法治宣傳(chuan) 教育基地建設,藥品安全社會(hui) 共治作用得到進一步強化。五年來,特別是2018年機構改革以來,我國藥品監管法律製度體(ti) 係全麵更新升級,重大政策研究能力穩步提升,執法監督更加有力有效,藥品安全屬地責任持續強化,依法治理理念更加深入人心,藥品監管法治建設取得了長足進步。
會(hui) 議強調,習(xi) 近平法治思想是習(xi) 近平新時代中國特色社會(hui) 主義(yi) 思想的重要組成部分,是黨(dang) 領導法治建設豐(feng) 富實踐和寶貴經驗的科學總結,是馬克思主義(yi) 法治理論同中國實際相結合的最新成果,是全麵依法治國的根本遵循和行動指南。藥品監管部門要把深入學習(xi) 貫徹習(xi) 近平法治思想作為(wei) 當前和今後一個(ge) 時期重大政治任務,深刻認識重大意義(yi) ,全麵領會(hui) 豐(feng) 富內(nei) 涵,牢牢把握“十一個(ge) 堅持”,緊密結合工作實際,不折不扣抓好貫徹落實。要堅持以人民為(wei) 中心推進藥品監管法治工作,堅持在法治軌道上推進藥品監管體(ti) 係和監管能力現代化,加快構建科學完備、運行高效的藥品監管法律製度體(ti) 係,堅定不移推進藥品監管領域嚴(yan) 格執法與(yu) 深入普法,努力開創藥品監管法治建設新局麵。
徐景和指出,藥品監管政策法規戰線要提高政治站位,增強能力本領,加強係統指導,加強作風建設,全力做好2021年藥品監管政策法規工作。一是加快法規製度的完善和貫徹執行。要完善配套法規規章,加強法律法規實施的督促指導,創新開展普法宣傳(chuan) ,確保新修訂的法律法規有效實施。二是紮實做好監管政策研究。要抓好《關(guan) 於(yu) 全麵加強藥品監管能力建設的實施意見》貫徹落實。不斷完善藥品安全考核,強化監管責任落實。加強政策研究課題管理,更好發揮政策研究服務監管決(jue) 策的重要作用。三是促進權力規範運行。做好權責清單的“曬權”、許可清單的“規權”、證明事項清單的“精簡”、行政備案事項的“清權”,規範權力運行,方便群眾(zhong) 辦事,接受社會(hui) 監督。四是持續強化執法監督力度。要健全完善案件查辦工作機製,持續規範行政執法,強化行刑銜接,加強行政複議應訴,不斷提高行政執法能力水平。五是推動提升疫苗管理能力。要牽頭抓好改革和完善疫苗管理體(ti) 製有關(guan) 任務的推進落實,有序推進疫苗監管質量管理體(ti) 係建設,做好疫苗國家監管體(ti) 係評估準備工作。
會(hui) 上,上海、江西、廣東(dong) 、四川和陝西5個(ge) 省(市)藥監局負責人圍繞立法執法、普法宣傳(chuan) 等進行交流發言。
為(wei) 推動深入貫徹落實習(xi) 近平法治思想,會(hui) 議還舉(ju) 行專(zhuan) 題講座,邀請中國政法大學校長、國家局法律顧問組組長馬懷德講授習(xi) 近平法治思想。國家藥監局在京局領導、局藥品安全總監參加講座。
國家藥監局相關(guan) 司局、直屬單位的相關(guan) 負責人及相關(guan) 人員在主會(hui) 場參會(hui) ,各省(區、市)及新疆生產(chan) 建設兵團藥監局分管負責人、法規處負責人及有關(guan) 人員在分會(hui) 場參加視頻會(hui) 議。