粵食藥監局稽〔2016〕236號

為(wei) 了進一步加強對醫療器械質量監督，保障產(chan) 品質量安全有效，根據《關(guan) 於(yu) 印發2016年廣東(dong) 省醫療器械質量監督抽驗工作計劃的通知》（粵食藥監辦稽〔2016〕122號）的要求，我局於(yu) 2016年在全省範圍內(nei) 組織對一次性使用滅菌橡膠外科手套進行了專(zhuan) 項監督抽驗。現將檢驗結果公告如下：

本次一次性使用滅菌橡膠外科手套專(zhuan) 項監督抽驗產(chan) 品共抽驗樣品130批，涉及我省22個(ge) 地市，2家生產(chan) 企業(ye) ，16家經營企業(ye) ，107家醫療機構以及19家省外生產(chan) 企業(ye) （進口總代理單位）。依據GB7543-2006《一次性使用滅菌橡膠外科手套》、注冊(ce) 產(chan) 品標準/產(chan) 品技術要求，對老化前的扯斷力和扯斷伸長率、老化後的扯斷力和扯斷伸長率、300%定伸負荷、滅菌共4項指標進行檢驗。經檢驗，所檢130批樣品被檢項目符合標準要求（見附表）。

特此公告。

附表：

廣東(dong) 省食品藥品監督管理局

2016年11月25日