各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局、衛生和計劃生育委員會(hui) ，各有關(guan) 單位：

　　為(wei) 配合《醫療器械監督管理條例》的修訂工作，加強對醫療器械不良事件監測和再評價(jia) 工作的管理，國家食品藥品監督管理總局、國家衛生和計劃生育委員會(hui) 修訂了現行《醫療器械不良事件監測和再評價(jia) 管理辦法（試行）》（國食藥監械〔2008〕766號），形成了《醫療器械不良事件監測和再評價(jia) 管理辦法》（征求意見稿），現公開征求意見。請於(yu) 2015年12月20日前將意見反饋國家食品藥品監督管理總局。

　　聯 係 人：王剛　嶽相輝
　　聯係電話：（010）68586233
　　傳(chuan) 　　真：（010）68586295
　　電子郵箱：wanggang@cdr-adr.org.cn

　　附件：醫療器械不良事件監測和再評價(jia) 管理辦法（征求意見稿）

食品藥品監管總局辦公廳 國家衛生計生委辦公廳
2015年11月12日