各鎮人民政府，縣各有關(guan) 單位：
《關(guan) 於(yu) 進一步改革完善藥品生產(chan) 流通使用政策實施工作方案》已經縣人民政府同意，現印發給你們(men) ，請認真組織實施。
陸川縣人民政府辦公室
2018年1月19日
關(guan) 於(yu) 進一步改革完善藥品生產(chan) 流通
使用政策實施工作方案
為(wei) 深化全縣醫藥衛生體(ti) 製改革，提高藥品質量療效，規範藥品流通和使用行為(wei) ，更好地滿足人民群眾(zhong) 看病就醫需求，按照《國務院辦公廳關(guan) 於(yu) 進一步改革完善藥品生產(chan) 流通使用政策的若幹意見》（國辦發〔2017〕13號）、《廣西壯族自治區人民政府辦公廳關(guan) 於(yu) 印發進一步改革完善藥品生產(chan) 流通使用政策實施工作方案的通知》（桂政辦發〔2017〕97號）及《玉林市人民政府辦公室印發關(guan) 於(yu) 進一步改革完善藥品生產(chan) 流通使用政策實施工作方案的通知》（玉政辦函〔2017〕79號）的要求，結合全縣實際，製定如下方案：
一、指導思想
全麵貫徹黨(dang) 的十九大和十八屆六中全會(hui) 精神，深入貫徹習(xi) 近平總書(shu) 記係列重要講話精神和治國理政新理念新思想新戰略，按照“四個(ge) 最嚴(yan) ”的要求，深化醫藥衛生體(ti) 製改革，提高藥品質量療效，規範藥品流通和使用行為(wei) ，保障藥品供應，滿足群眾(zhong) 看病就醫需求。
二、主要目標
以保障藥品安全性和有效性為(wei) 目標，通過建立完善各項政策措施，促進全縣醫藥產(chan) 業(ye) 升級和結構調整，不斷提高藥品質量。推進藥品流通體(ti) 製改革，規範醫療用藥，確保藥品安全有效、公平可及、合理使用。到2020年，完成全縣仿製藥品品種一致性評價(jia) 工作，建立規範有序的藥品供應和優(you) 質高效的醫療服務體(ti) 係。
三、工作任務
㈠提高藥品質量療效，促進醫藥產(chan) 業(ye) 結構調整。
1．加快推進已上市仿製藥質量和療效一致性評價(jia) 。
⑴優(you) 先使用通過一致性評價(jia) 的藥品。鼓勵醫療機構優(you) 先采購供臨(lin) 床選用。（責任單位：縣衛生計生局）
⑵2019年6月底前，將我縣通過一致評價(jia) 的藥品品種，符合醫療保險目錄範圍內(nei) 的，按規定納入醫保支付範圍並按醫保有關(guan) 規定進行支付。（責任單位：縣人社局）
⑶落實一致性評價(jia) 項目稅收優(you) 惠政策。認真貫徹落實國家稅收優(you) 惠政策，對會(hui) 計核算健全、實行查帳征收並能準確歸集研發費用的國家規定的高新技術企業(ye) 可享受研發費用加計扣除方麵的稅收優(you) 惠。（責任單位：縣國稅局、地稅局、科技局，排在第一位的同時為(wei) 牽頭單位，下同）
⑷鼓勵企業(ye) 積極開展仿製藥技術改造，實現產(chan) 品產(chan) 業(ye) 化。對重點參評品種的相關(guan) 企業(ye) 開展技術改造、優(you) 化產(chan) 業(ye) 升級和產(chan) 品產(chan) 業(ye) 化等項目優(you) 先給予資金支持。（責任單位：縣經貿局、發改局）
⑸縣財政要按有關(guan) 政策規定加大對重點參評企業(ye) 的資金支持力度，並對該項資金的使用跟蹤及監督。（責任單位：縣財政局、發改局、經貿局、科技局、地稅局、食品藥品監管局）
2．加強藥品生產(chan) 質量安全監管。
⑴強化藥品生產(chan) 監督檢查。配合玉林市食品藥品監督管理局監督企業(ye) 嚴(yan) 格執行藥品生產(chan) 質量管理規範（GMP），如實記錄生產(chan) 過程各項信息，確保數據真實、完整、準確、可追溯。要將數據可靠性作為(wei) 檢查的重點內(nei) 容之一，對發現數據不可溯源、不真實的，要依法處理。（責任單位：縣食品藥品監管局）
⑵配合玉林市食品藥品監督管理局加強對企業(ye) 藥品生產(chan) 質量管理規範（GMP）執行情況的監督檢查，檢查結果向社會(hui) 公布，督促企業(ye) 及時對存在的問題進行整改，及時采取措施控製風險。（責任單位：縣食品藥品監管局）
⑶企業(ye) 對藥品原輔料變更、生產(chan) 工藝調整等，應進行充分驗證，縣食品藥品監管部門應監督企業(ye) 嚴(yan) 格執行藥品標準，未經食品藥品監管部門批準的，企業(ye) 不得擅自變更藥品原輔料、調整生產(chan) 工藝。（責任單位：縣食品藥品監管局）
⑷嚴(yan) 厲打擊製售假劣藥品違法犯罪行為(wei) 。全縣要組織藥品生產(chan) 監管、稽查和公安機關(guan) ，聯合開展對藥品生產(chan) 企業(ye) 的監督檢查，對違法違規行為(wei) ，加大查處力度；涉嫌犯罪的，依法移送司法機關(guan) 處理。（責任單位：縣食品藥品監管局、公安局）
3．加大醫藥產(chan) 業(ye) 結構調整力度。
⑴支持企業(ye) 創新發展。加強技術創新，支持符合條件的企業(ye) 和科研院所研發新藥及關(guan) 鍵技術，提升企業(ye) 的藥物創新能力和藥物的質量療效。（責任單位：縣科技局、發改局）
⑵優(you) 化企業(ye) 產(chan) 業(ye) 結構。支持藥品生產(chan) 企業(ye) 兼並重組，引導具有品牌、技術、特色資源和管理優(you) 勢的中小型企業(ye) 以產(chan) 業(ye) 聯盟等多種方式做優(you) 做強。提高集約化生產(chan) 水平，促進形成一批臨(lin) 床價(jia) 值和質量水平高的品牌藥。（責任單位：縣經貿局、科技局、食品藥品監管局）
4．保障藥品有效供應。
確保藥品穩定供應。健全短缺藥品、低價(jia) 藥品監測預警和分級應對機製，建立完善短缺藥品信息采集、報送、分析、會(hui) 商製度，統籌采取藥品儲(chu) 備、協商調劑等措施確保藥品市場供應。加強對麻醉藥品和精神藥品的管理，保障臨(lin) 床合理需求和使用，避免藥物濫用和流弊案件的發生。支持質量可靠、療效確切的醫療機構中藥製劑規範使用。（責任單位：縣衛生計生局、經貿局、人社局、食品藥品監管局）
㈡整頓藥品流通秩序，推進藥品流通體(ti) 製改革。
1．推動藥品流通企業(ye) 轉型升級。
加快藥品流通行業(ye) 結構調整。打破醫藥產(chan) 品市場分割、地方保護，推動藥品流通企業(ye) 跨地區、跨所有製兼並重組，培育大型現代藥品流通骨幹企業(ye) ，促進藥品現代物流和藥品零售連鎖經營發展。整合藥品倉(cang) 儲(chu) 和運輸資源，實現多倉(cang) 協同，支持藥品流通企業(ye) 跨區域配送，加快形成以大型骨幹企業(ye) 為(wei) 主體(ti) 、中小型企業(ye) 為(wei) 補充的城鄉(xiang) 藥品流通網絡。鼓勵中小型藥品流通企業(ye) 專(zhuan) 業(ye) 化經營，推動部分企業(ye) 向分銷配送模式轉型。根據自治區的有關(guan) 規定，推進藥品流通企業(ye) 批發零售一體(ti) 化經營。建立零售藥店分級分類管理製度，推進零售藥店分級分類管理，提高零售連鎖率。鼓勵藥品流通企業(ye) 參與(yu) 國際藥品采購和營銷網絡建設。（責任單位：縣經貿局、食品藥品監管局）
2．全麵推行藥品購銷“兩(liang) 票製”。
全麵實施公立醫療機構藥品購銷“兩(liang) 票製”。2017年9月1日始，我縣已實施“兩(liang) 票製”。藥品生產(chan) 、流通企業(ye) 銷售藥品，必須開具增值稅發票和銷售出庫單，增值稅發票的購、銷方名稱應當與(yu) 銷售出庫單、付款流向一致、金額一致。公立醫療機構驗收入庫藥品，必須驗明票、賬、貨三者一致方可入庫使用。積極推進藥品購銷票據管理規範化、電子化。（責任單位：縣發改局、衛生計生局、食品藥品監管局、經貿局、國稅局、地稅局）
3．完善藥品采購機製。
全麵實施藥品分類采購。落實藥品分類采購政策，按照公開透明、公平競爭(zheng) 的原則，進一步提高醫療機構在藥品集中采購中的參與(yu) 度。鼓勵跨區域和專(zhuan) 科醫院聯合采購。鼓勵公立醫院在自治區級藥品集中采購平台上以縣為(wei) 單位開展聯合帶量、帶預算采購。完善藥品價(jia) 格談判機製，逐步擴大談判品種範圍，做好與(yu) 醫保等政策銜接。（責任單位：縣衛生計生局、人社局、物價(jia) 局）
4．加強藥品購銷合同管理。
⑴規範藥品購銷合同管理。依據國家有關(guan) 部門製定的藥品購銷合同範本，加強對我縣公立醫療機構、藥品生產(chan) 企業(ye) 、藥品流通企業(ye) 藥品購銷行為(wei) 的管理，督促購銷雙方依法簽訂合同並嚴(yan) 格履行。（責任單位：縣衛生計生局、經貿局、食品藥品監管局）
⑵加強對企業(ye) 及時供應藥品的監管。藥品生產(chan) 、流通企業(ye) 要履行社會(hui) 責任，嚴(yan) 格履行藥品購銷合同，保證藥品及時生產(chan) 、配送。對違反合同約定，配送不及時影響臨(lin) 床用藥或拒絕提供偏遠地區配送服務的企業(ye) ，縣衛生計生部門應向自治區級藥品采購機構上報，由自治區級藥品采購機構督促其限期整改；逾期不改正的，取消中標（或入圍）、配送資格，記入藥品采購不良記錄並向社會(hui) 公布，全縣各級公立醫療機構或接受財政資金的醫療衛生機構2 年內(nei) 不得采購其藥品。（責任單位：縣衛生計生局、經貿局）
⑶解決(jue) 醫療機構拖欠藥品貨款問題。督促醫療機構履行藥品購銷合同，及時結算貨款。對違反合同約定，無正當理由不按期回款或變相延長貨款支付周期的醫療機構，縣衛生計生部門要及時糾正並予以通報批評，記入信用記錄。（責任單位：縣衛生計生局）
4．整治藥品流通領域突出問題。
⑴開展藥品流通企業(ye) 突出問題專(zhuan) 項整治。縣食品藥品監管、衛生計生、人力資源社會(hui) 保障、價(jia) 格、稅務、工商管理、公安等部門要定期聯合開展專(zhuan) 項檢查，嚴(yan) 厲打擊租借證照、虛假交易、偽(wei) 造記錄、非法渠道購銷藥品、商業(ye) 賄賂、價(jia) 格欺詐、價(jia) 格壟斷以及偽(wei) 造、虛開發票等違法違規行為(wei) ，依法嚴(yan) 肅懲處違法違規企業(ye) 和醫療機構，嚴(yan) 肅追究相關(guan) 負責人的責任；涉嫌犯罪的，依法及時移送司法機關(guan) 處理。（責任單位：縣食品藥品監管局、公安局、人社局、衛生計生局、物價(jia) 局、工商局、國稅局、地稅局）
⑵強化藥品購銷信用管理。2018年6月底前，根據自治區及玉林市出台的藥品購銷信用管理製度，製定我縣藥品購銷信用管理製度，對查實的違法違規行為(wei) ，記入藥品采購不良記錄、企事業(ye) 單位信用記錄和個(ge) 人信用記錄並按規定公開，公立醫療機構2 年內(nei) 不得購入相關(guan) 企業(ye) 藥品；對累犯或情節較重的，依法進一步加大處罰力度，提高違法違規成本。（責任單位：縣食品藥品監管局、衛生計生局、工商局）
⑶加強對醫藥代表的備案管理。2018 年6月底前，根據自治區及玉林市出台的醫藥代表登記備案管理辦法，製定我縣醫藥代表登記備案管理的相關(guan) 規定，及時完成我縣藥品生產(chan) 、流通企業(ye) 醫藥代表的登記備案工作，備案信息及時公開。醫藥代表隻能從(cong) 事學術推廣、技術谘詢等活動，不得承擔藥品銷售任務，其失信行為(wei) 記入個(ge) 人信用記錄。（責任單位：縣食品藥品監管局、衛生計生局）
5．強化價(jia) 格信息監測。
健全藥品價(jia) 格監測體(ti) 係，促進藥品市場價(jia) 格信息透明。食品藥品監管部門牽頭啟動建立藥品出廠價(jia) 格信息可追溯機製，建立統一的跨部門價(jia) 格信息平台，做好與(yu) 自治區藥品集中采購平台、醫保支付審核平台的互聯互通，加強與(yu) 有關(guan) 稅務數據的共享。對虛報原材料價(jia) 格和藥品出廠價(jia) 格的藥品生產(chan) 企業(ye) ，全縣各級價(jia) 格、食品藥品監管、稅務等部門要依法嚴(yan) 肅查處，清繳應收稅款，追究相關(guan) 責任人的責任。強化競爭(zheng) 不充分藥品的出廠（口岸）價(jia) 格、實際購銷價(jia) 格監測，對價(jia) 格變動異常或與(yu) 同品種價(jia) 格差異過大的藥品，要及時研究分析，必要時開展成本價(jia) 格專(zhuan) 項調查。（責任單位：縣食品藥品監管局、發改局、經貿局、衛生計生局、物價(jia) 局、地稅局、國稅局）
6．推進“互聯網+藥品流通”。
⑴引導“互聯網+藥品流通”規範發展。以滿足群眾(zhong) 安全便捷用藥需求為(wei) 中心，積極發揮“互聯網+藥品流通”在減少交易成本、提高流通效率、促進信息公開、打破壟斷等方麵的優(you) 勢和作用。引導“互聯網+藥品流通”規範發展，支持藥品流通企業(ye) 與(yu) 互聯網企業(ye) 加強合作，推進線上線下融合發展，培育新興(xing) 業(ye) 態。（責任單位：縣食品藥品監管局、經貿局）
⑵加強互聯網藥品銷售管理。規範零售藥店互聯網零售服務，推廣“網訂店取”“網訂店送”等新型配送方式。鼓勵有條件的地區依托現有信息係統，開展藥師網上處方審核、合理用藥指導等藥事服務。縣食品藥品監管、商務等部門要建立完善互聯網藥品交易管理製度，加強日常監管。（責任單位：縣食品藥品監管局、經貿局、衛生計生局）
㈢規範醫療和用藥行為(wei) ，改革調整利益驅動機製。
1．促進合理用藥。
優(you) 化調整基本藥物目錄。公立醫院要全麵配備、優(you) 先使用基本藥物。醫療機構要將藥品采購使用情況作為(wei) 院務公開的重要內(nei) 容，每季度公開藥品價(jia) 格、用量、藥占比等信息；落實處方點評、中醫藥辨證施治等規定，重點監控抗生素、輔助性藥品、營養(yang) 性藥品的使用，建立不合理用藥預警機製，對不合理用藥的處方醫生進行公示，並建立約談製度。嚴(yan) 格對臨(lin) 時采購藥品行為(wei) 的管理。縣衛生計生部門要對醫療機構藥物合理使用情況進行考核排名，考核結果與(yu) 院長評聘、績效工資核定等掛鉤。（責任單位：縣衛生計生局）
2．進一步破除以藥補醫機製。
⑴建立健全公立醫院補償(chang) 新機製。堅持醫療、醫保、醫藥聯動，統籌推進取消藥品加成、調整醫療服務價(jia) 格、鼓勵到零售藥店購藥等改革，落實政府投入責任，加快建立公立醫院補償(chang) 新機製。（責任單位：縣發改局、財政局、人社局、衛生計生局、物價(jia) 局）
⑵推進醫藥分開。醫療機構應按藥品通用名開具處方，並主動向患者提供處方。門診患者可以自主選擇在醫療機構或零售藥店購藥，醫療機構不得限製門診患者憑處方到零售藥店購藥。（責任單位：縣衛生計生局、食品藥品監管局）
⑶建立信息共享機製。探索醫療機構處方信息、醫保結算信息與(yu) 藥品零售消費信息互聯互通、實時共享。縣衛生計生等部門要結合實際，合理確定和量化區域醫藥費用增長幅度，並落實到醫療機構，嚴(yan) 格控製醫藥費用不合理增長。定期對全縣各地醫藥費用控製情況進行排名，並向社會(hui) 公布，主動接受監督。（責任單位：縣衛生計生局、人社局、經貿局、食品藥品監管局）
⑷嚴(yan) 格控製醫藥費用不合理增長。將醫藥費用控製情況與(yu) 公立醫院財政補助、評先評優(you) 、績效工資核定、院長評聘等掛鉤，對達不到控費目標的醫院，暫停其等級評審準入、新增床位審批和大型設備配備等資格，視情況核減或取消資金補助、項目安排，並追究醫院院長相應的管理責任。（責任單位：縣衛生計生局、財政局、人社局）
3．強化醫保規範行為(wei) 和控製費用的作用。
⑴強化醫療保險醫療服務監管。充分發揮全縣各類醫療保險對醫療服務行為(wei) 、醫藥費用的控製和監督製約作用，逐步將醫保對醫療機構的監管延伸到對醫務人員醫療服務行為(wei) 的監管。建立完善醫保定點醫療機構信用等級管理和“黑名單”管理製度。（責任單位：縣人社局、衛生計生局）
⑵進一步深化醫保支付方式改革。加強醫保基金預算管理，大力推進醫保支付方式改革，全麵推行以按病種付費為(wei) 主，按人頭、按床日付費等多種付費方式相結合的複合型付費方式，合理確定醫保支付標準，將藥品耗材、檢查化驗等由醫療機構收入變為(wei) 成本，促使醫療機構主動規範醫療行為(wei) 、降低運行成本。（責任單位：縣人社局、衛生計生局、物價(jia) 局）
4．積極發揮藥師作用。
充分發揮藥師作用。落實藥師權利和責任，積極創造條件支持臨(lin) 床藥師實施臨(lin) 床用藥指導工作，充分發揮藥師在合理用藥方麵的作用。全縣在推進醫療服務價(jia) 格改革時，對藥師開展的處方審核與(yu) 調劑、臨(lin) 床用藥指導、規範用藥等工作，要結合實際統籌考慮，探索合理補償(chang) 途徑，並做好與(yu) 醫保等政策的銜接。加強零售藥店藥師培訓，提升藥事服務能力和水平。探索藥師多點執業(ye) 。合理規劃配置藥學人才資源，強化數字身份管理，加強藥師隊伍建設。（責任單位：縣衛生計生局、人社局、食品藥品監管局、物價(jia) 局）
四、保障措施
㈠加強組織領導。藥品生產(chan) 流通使用體(ti) 製改革是關(guan) 係健康中國建設全局的重大改革。各有關(guan) 部門要高度重視，加強領導，精心組織實施，認真落實好相關(guan) 任務。各牽頭單位對牽頭的任務要負總責，會(hui) 同其他參與(yu) 單位製定具體(ti) 落實方案，明確責任人、路線圖、時間表，加快各項任務實施，確保按進度要求完成任務。
㈡加強部門協同。各鎮各有關(guan) 部門要加強互相協調配合，相互聯動，協同推進，及時研究解決(jue) 改革中遇到的具體(ti) 問題。避免互相掣肘、互相製約，確保實現改革工作一盤棋。
㈢加強引導宣傳(chuan) 。各鎮各有關(guan) 部門要加大政策宣傳(chuan) 力度，鼓勵企業(ye) 適應改革進程，加強技術創新和優(you) 化升級，轉變發展方式，推動企業(ye) 發展。
㈣加強督促檢查。各鎮各有關(guan) 部門要按照責任單位、時間節點和工作要求，加強考核督查。對改革工作開展不力的予以通報問責，對工作積極主動，成效明顯的予以表揚和激勵。
抄送：縣委各部門，駐陸各部隊，各人民團體(ti) 。
縣人大常委會(hui) 辦公室，縣政協辦公室，縣法院，縣檢察院。
各企事業(ye) 單位，中直、區直、市直駐陸各單位。
陸川縣人民政府辦公室 2018年1月19日印發