根據《中華人民共和國行政許可法》和《醫療器械注冊(ce) 與(yu) 備案管理辦法》規定，經審查，批準以下第二類醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 申請，現將相關(guan) 注冊(ce) 信息公示，請社會(hui) 各界予以監督。
公示信息詳見附件。
雲(yun) 南省藥品監督管理局
2023年08月31日
附件
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境內(nei) 第二類醫療器械注冊(ce) 證審批情況（2023年第九期）
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事項名稱
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序號
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注冊(ce) 證編號
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產(chan) 品名稱
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注冊(ce) 人名稱
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批準日期
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有效期截止日期
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首次注冊(ce)
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1
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滇械注準20232140039
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醫用透明質酸敷貼
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雲(yun) 南雅泉生物科技有限公司
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2023/8/4
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2028/8/3
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2
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滇械注準20232140040
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醫用透明質酸修複液
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雲(yun) 南雅泉生物科技有限公司
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2023/8/4
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2028/8/3
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3
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滇械注準20232140041
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醫用透明質酸護理膏
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雲(yun) 南雅泉生物科技有限公司
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2023/8/4
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2028/8/3
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4
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滇械注準20232140042
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醫用透明質酸修護生物膜
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雲(yun) 南雅泉生物科技有限公司
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2023/8/4
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2028/8/3
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5
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滇械注準20232140043
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一次性使用手術單
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雲(yun) 南雄康醫療科技有限公司
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2023/8/7
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2028/8/6
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6
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滇械注準20232140044
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一次性使用滅菌橡膠外科手套
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雲(yun) 南雄康醫療科技有限公司
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2023/8/7
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2028/8/6
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7
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滇械注準20232140045
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一次性使用滅菌橡膠外科手套
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雲(yun) 南雄康醫療科技有限公司
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2023/8/7
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2028/8/6
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8
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滇械注準20232080051
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便攜式氧氣呼吸器
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雲(yun) 南西美西節能環保科技有限公司
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2023/8/25
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2028/8/24
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9
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滇械注準20232140052
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凝膠敷料
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輕醫美（雲(yun) 南）醫藥科技有限公司
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2023/8/25
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2028/8/24
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10
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滇械注準20232140053
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生理性海鹽水鼻腔噴霧器
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雲(yun) 南伊爾美藥業(ye) 有限公司
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2023/8/25
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2028/8/24
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11
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滇械注準20232140054
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醫用防護口罩
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雲(yun) 南虹雲(yun) 醫療科技有限公司
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2023/8/25
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2028/8/24
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12
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滇械注準20232140055
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醫用一次性防護服
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雲(yun) 南虹雲(yun) 醫療科技有限公司
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2023/8/25
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2028/8/24
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13
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滇械注準20232140056
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一次性使用醫用口罩
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雲(yun) 南虹雲(yun) 醫療科技有限公司
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2023/8/25
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2028/8/24
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14
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滇械注準20232140057
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醫用外科口罩
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雲(yun) 南虹雲(yun) 醫療科技有限公司
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2023/8/25
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2028/8/24
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境內(nei) 第二類醫療器械注冊(ce) 證延續審批情況（2023年第九期）
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事項名稱
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序號
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注冊(ce) 證號
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產(chan) 品名稱
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注冊(ce) 人名稱
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延續內(nei) 容
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批準日期
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有效期截止日期
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延續
注冊(ce)
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1
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滇械注準20192070003
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便攜式皮膚微量元素監測儀(yi)
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雲(yun) 南百泉健康谘詢有限公司
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與(yu) 原審批內(nei) 容一致
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2023/8/7
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2029/1/23
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2
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滇械注準20182220065
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全自動特定蛋白分析儀(yi)
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雲(yun) 南昊戌生物科技有限公司
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與(yu) 原審批內(nei) 容一致
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2023/8/25
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2028/11/21
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境內(nei) 第二類醫療器械注冊(ce) 證變更審批情況（2023年第九期）
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事項名稱
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序號
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注冊(ce) 證號
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產(chan) 品名稱
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注冊(ce) 人名稱
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變更內(nei) 容
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批準日期
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有效期截止日期
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許可事項變更
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1
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滇械注準20192140008
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化學換膚術護理包
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昆明貝泰妮生物科技有限公司
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變更技術要求
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2023/8/7
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2024/2/28
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2
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滇械注準 20202140027
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一次性使用醫用口罩
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雲(yun) 南科實醫療用品有限公司
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變更結構組成和技術要求
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2023/8/14
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2025/12/3
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3
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滇械注準20222140068
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無菌棉球
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雲(yun) 南虹雲(yun) 醫療用品有限公司
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變更型號規格
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2023/8/14
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2027/5/12
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