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結果!靜注人免疫球蛋白停產停售
發布時間:2019/02/13 信息來源:查看
中國醫藥作出回應:上海新興醫藥已全麵停產、停售,對上市公司影響較小

??▍該產(chan) 品,全麵停產(chan) 、停售

??2月10日,中國醫藥發布公告,對其下屬控股子公司上海新興(xing) 靜注人免疫球蛋白事件作出說明。

 

公告顯示,在得知消息後,上海新興全麵停產,全麵排查問題批次產品的原料來源、生產及質量控製全流程等各重要環節中可能存在的問題。

??此外,上海新興(xing) 通知相關(guan) 單位全麵停止銷售、使用、封存並召回問題批次產(chan) 品,同時對問題批次產(chan) 品的使用情況進行全麵清查。上海新興(xing) 立即開展自查,配合相關(guan) 部門的核查工作,確保生產(chan) 和質量控製原始記錄的真實性和完整性。

??這意味著,這個(ge) 新年裏引起人們(men) 高度關(guan) 注的產(chan) 品,全麵停產(chan) 、停售。

??▍經營規模和利潤占比不大,對母公司影響較小

??據了解,人免疫球蛋白是一種由人的血漿製備的血液製品,主要用於(yu) 危重感染和免疫缺陷患者的治療。

??本批次靜注人免疫球蛋白(批號:20180610Z)於(yu) 2018年 10月12日由上海市食品藥品檢驗所批簽,共計12226瓶,規格為(wei) 5%,2.5g/50ml/瓶。保質期到2021年6月8日。

??與(yu) 此同時,中國醫藥稱:上海新興(xing) 醫藥經營規模及利潤在公司中占比不大,對公司影響較小。

??據中國醫藥披露的數據顯示,截至2018年9月底,上海新興(xing) 合並口徑資產(chan) 總計3.84億(yi) 元,占公司資產(chan) 總額的1.5%,淨資產(chan) 總計3.61億(yi) 元,占公司淨資產(chan) 總額的3.6%。

??2018年1-9月,上海新興(xing) 合並口徑累計實現營業(ye) 收入1.53億(yi) 元,占公司營業(ye) 收入總額的0.69%。實現淨利潤7183萬(wan) 元,歸屬於(yu) 其母公司的淨利潤為(wei) 3663萬(wan) 元,占公司歸屬於(yu) 上市公司股東(dong) 的淨利潤總額的2.95%。

??然而,需要注意的是,就上海新興(xing) 而言,靜注人免疫球蛋白這個(ge) 品種,在上海新興(xing) 的主要產(chan) 品收入構成中占據相對較大的份額。

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▍暫停采購,各地開始了

??2月11日,浙江省藥械采購中心發布通知:暫停采購和使用上海新興(xing) 醫藥股份有限公司部分產(chan) 品。

??通知顯示,為(wei) 及時控製風險,保護群眾(zhong) 健康,請各醫療機構和藥品配送企業(ye) 立即暫停采購和使用相關(guan) 產(chan) 品,並按規定立即采取封存等控製措施。

??其中,暫停采購及使用的上海新興(xing) 醫藥股份有限公司產(chan) 品信息如下:

??靜注人免疫球蛋白(批號20180610Z);人血白蛋白(批號20180411A、20180412A);人凝血酶原複合物(批號20180411P、20180412P)。

??此外,2月5日,陝西省衛健委發布緊急通知:要求暫停使用上海新興(xing) 醫藥股份有限公司相關(guan) 批號的靜注人免疫球蛋白,並對產(chan) 品進行封存。

??實際上,最早是江西省疾控中心發現了上海新興(xing) 醫藥公司生產(chan) 的靜注人免疫球蛋白(批號:20180610Z)艾滋病毒抗體(ti) 呈陽性,並停用相關(guan) 批號的產(chan) 品。

??第二天,三部門連發公告作出回應:已第一時間派出工作組赴地方指導工作,並召集專(zhuan) 家對有關(guan) 問題進行分析研判。

??上海方麵對涉事批次靜注人免疫球蛋白進行的艾滋病、乙肝、丙肝三種病毒核酸檢測,結果均為(wei) 陰性;江西方麵對患者的艾滋病病毒核酸檢測,結果為(wei) 陰性。對企業(ye) 現場核查等有關(guan) 工作正在進一步進行中。

 

 

 


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