為(wei) 進一步推動我省醫療器械質量安全專(zhuan) 項整治、醫療器械安全鞏固提升行動等工作深入開展，提升醫療器械質量安全保障水平，近日，省藥品監管局黨(dang) 組成員、副局長邱楠同誌帶隊赴河源市開展2023年粵中片區醫療器械監管調研督導，實地走訪了廣東(dong) 埃納生醫學科技有限公司，深入了解企業(ye) 現狀和產(chan) 業(ye) 規劃中遇到的實際問題，聽取企業(ye) 對醫療器械創新政策的意見和建議。調研督導工作期間，還組織了粵中片區醫療器械風險會(hui) 商座談，廣州、韶關(guan) 、河源、梅州、肇慶、清遠、雲(yun) 浮等7個(ge) 市交流了前三季度醫療器械監管工作中發現的風險隱患和亟待解決(jue) 的難點問題，現場由相關(guan) 領域負責同誌予以回應解答，同時分析研判全省醫療器械質量安全形勢，提出風險防控對策與(yu) 措施。

  邱楠同誌強調，全省各級醫療器械監管部門要按照“四個(ge) 最嚴(yan) ”要求，落實部門監管責任、屬地管理責任、企業(ye) 主體(ti) 責任，強化全生命周期質量監管，實現企業(ye) 質量管理水平和監管效能有效提升，市場環境、監管體(ti) 係持續優(you) 化，助力產(chan) 業(ye) 創新高質量發展。一是要加強風險排查處置。科學把握監管新形勢，密切跟蹤產(chan) 業(ye) 新趨勢，聚焦重點產(chan) 品、重點企業(ye) 、重點環節、重點領域，處置措施形成閉環，嚴(yan) 控質量安全風險。二是要深化重點整治專(zhuan) 項治理。結合醫療器械質量安全專(zhuan) 項整治工作、藥品安全鞏固提升行動等工作，繼續把專(zhuan) 項整治工作作為(wei) 全年重點工作抓實抓細、抓出成效。三是要加強法規宣貫促能力提升。組織對轄區內(nei) 監管人員和醫療器械生產(chan) 經營企業(ye) 深入開展學法、懂法、用法培訓活動，做好政策解讀和法規宣貫培訓，提升監管人員執法能力和水平，提高企業(ye) 依法管理能力，推動主體(ti) 責任落到實處。四是要抓好近期幾項重點工作。對標年度計劃和考核指標查漏補缺，確保各項工作有序推進，圓滿完成年度目標任務。

  省藥品監管局醫療器械監管處、行政許可處、執法監督處、省醫療器械質量監督檢驗所、省局審評認證中心、省藥品不良反應監測中心、省局事務中心相關(guan) 負責同誌參加了調研和座談，廣州、韶關(guan) 、河源、梅州、肇慶、清遠、雲(yun) 浮等市市場監管局分管負責同誌和醫療器械監管科（處）室負責人參加座談。