各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):
根據《處方藥與(yu) 非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監督管理局令第10號)和《關(guan) 於(yu) 開展處方藥與(yu) 非處方藥轉換評價(jia) 工作的通知》(國食藥監安〔2004〕101號)要求,為(wei) 保障用藥安全有效,國家局決(jue) 定將三維B片等7種非處方藥(其中化學藥品2種,中成藥5種)轉換為(wei) 處方藥。現將藥品名單(見附件)予以公布,並就有關(guan) 事宜通知如下:
一、2007年6月1日後,上述藥品標簽和說明書(shu) 應按處方藥要求生產(chan) 。
二、已按非處方藥上市的上述藥品,在有效期內(nei) 可繼續按非處方藥流通。
三、請盡快將有關(guan) 事宜通知轄區內(nei) 相關(guan) 藥品生產(chan) 、經營企業(ye) 。
附件:7種轉換為(wei) 處方藥的藥品名單
國家食品藥品監督管理局
二○○七年四月十六日
附件:
7種轉換為(wei) 處方藥的藥品名單
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藥品名稱
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化學藥品
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三維B片
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二維鈣賴氨酸片
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中成藥
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治感佳膠囊
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治感佳片
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複方枇杷糖漿
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克痤隱酮乳膏
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紫鬆皮炎膏
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