近日，市藥監局高效助推第二類創新醫療器械“總IgE、嗜酸性粒細胞陽離子蛋白（ECP）聯合檢測試劑盒（膠體(ti) 金法）”獲批上市。這是北京市今年獲批的第16個(ge) 第二類醫療器械創新產(chan) 品，截至目前，北京市第二類醫療器械創新產(chan) 品獲批總數已達52個(ge) 。

    這是北京首個(ge) 自主研發的實現過敏性鼻炎無創、簡便、快速檢測的創新醫療器械。相較於(yu) 傳(chuan) 統檢測技術需要配合儀(yi) 器、有創、耗時、成本高的檢測方式，該產(chan) 品通過聯合檢測鼻分泌物中總IgE和嗜酸性粒細胞陽離子蛋白（ECP），實現了過敏性鼻炎檢測方式的重要突破。該產(chan) 品精準契合過敏性鼻炎診斷的臨(lin) 床需求，無需采血或皮膚點刺、無需配合儀(yi) 器、15-20分鍾即可出結果，尤其適用於(yu) 缺乏儀(yi) 器設備和技術的基層醫療機構。同時，為(wei) 不便或較為(wei) 抗拒進行有創性檢測的人群（如兒(er) 童、老年人等）帶來便利，為(wei) 臨(lin) 床提供了一種新的評估過敏性鼻炎的輔助檢測手段。

    今後，市藥監局將持續助力更多創新產(chan) 品上市，並強化上市後監管，切實保障患者用械安全。