日前,工信部、國家衛生健康委、國家發改委、國家藥品監管局四部門聯合印發《關於公布第一批小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設單位名單的通知》(以下簡稱《通知》),明確第一批小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設單位為上海醫藥集團股份有限公司、中國醫藥集團有限公司、成都倍特藥業有限公司分別牽頭組建的聯合體。
??根據《通知》,上海醫藥集團股份有限公司牽頭組建的聯合體(ti) ,由上海上藥信誼藥廠有限公司聯合23家企業(ye) 組織實施;中國醫藥集團有限公司牽頭組建的聯合體(ti) ,由上海現代製藥股份有限公司、中國生物技術股份有限公司組織實施;成都倍特藥業(ye) 有限公司牽頭組建的聯合體(ti) ,由成都倍特藥業(ye) 有限公司聯合重慶藥友製藥有限責任公司等9家企業(ye) 組織實施。
??小品種藥(短缺藥)是指臨(lin) 床必需、用量小、市場供應不穩定、易出現臨(lin) 床短缺的藥品。
??近年來,臨(lin) 床頻繁出現短缺用藥。2018年2月初,針對小品種藥(短缺藥)市場用量小、企業(ye) 生產(chan) 動力不足的實際情況,工信部、原國家衛生計生委、國家發改委、原國家食品藥品監管總局聯合發文,共同組織開展小品種藥集中生產(chan) 基地建設,結合藥品供應保障需求和集中生產(chan) 基地的全國布局,選擇認定5家左右企業(ye) (集團)建設小品種藥集中生產(chan) 基地。通過協調解決(jue) 小品種藥文號轉移、委托生產(chan) 、集中采購、供需對接等問題,支持企業(ye) 集中產(chan) 業(ye) 鏈上下遊優(you) 質資源,推動落實集中生產(chan) 基地建設目標任務,到2020年,實現100種小品種藥的集中生產(chan) 和穩定供應。文件明確要求,建設小品種藥集中生產(chan) 基地的企業(ye) 應是醫藥工業(ye) 百強企業(ye) ,擁有20種以上小品種藥生產(chan) 文號和原料藥配套生產(chan) 能力。
??根據中國醫藥工業(ye) 信息中心發布的2017年度中國醫藥工業(ye) 百強榜單,中國醫藥集團位列百強榜第4位,上海醫藥位列百強榜第6位,成都倍特位列百強榜第87位。
??《通知》強調,小品種藥(短缺藥)集中生產(chan) 基地建設單位要按照建設周期和責任目標要求,完成小品種藥(短缺藥)集中生產(chan) 基地建設任務,保障小品種藥(短缺藥)的穩定生產(chan) 供應。北京、上海、四川等省(市)相關(guan) 部門要落實屬地監管責任,加強對建設單位管理指導,督促企業(ye) 保障藥品質量安全,提高短缺藥品供應保障能力。強化會(hui) 商聯動,及時協調解決(jue) 建設單位遇到的困難和問題。各省(市)相關(guan) 部門要積極支持屬地企業(ye) 開展小品種藥(短缺藥)集中生產(chan) 基地建設,對條件較好的企業(ye) 進行重點培育,為(wei) 下一批選擇認定做好準備。