7月18日，2022年“全國醫療器械安全宣傳(chuan) 周”在京啟動。本屆“全國醫療器械安全宣傳(chuan) 周”以“安全用械 共治共享”為(wei) 主題，在《醫療器械監督管理條例》及相關(guan) 配套法規宣貫、質量管理體(ti) 係完善與(yu) 高質量發展、審評科學化與(yu) 現代化新進程、醫療器械標準和檢驗新行動、醫療器械供給側(ce) 新動能與(yu) 需求新浪潮五方麵展開重點宣傳(chuan) 。啟動儀(yi) 式由國家藥監局主辦，中國健康傳(chuan) 媒集團、北京市藥監局承辦。國家藥監局黨(dang) 組成員、副局長徐景和出席活動並講話。
醫療器械是提高我國醫療水平、增進人民健康福祉、改善群眾(zhong) 生活質量的重要公共產(chan) 品。黨(dang) 中央、國務院高度重視藥品醫療器械安全，習(xi) 近平總書(shu) 記多次就藥品醫療器械監管工作作出一係列重要指示批示。國家藥監局按照黨(dang) 中央、國務院決(jue) 策部署，堅持“最嚴(yan) 謹的標準、最嚴(yan) 格的監管、最嚴(yan) 厲的處罰、最嚴(yan) 肅的問責”，推動醫療器械監管各項工作邁上新台階。一年來，國家藥監局法規製度建設取得新進展，出台醫療器械注冊(ce) 備案管理、生產(chan) 監管、經營監管4部規章以及相關(guan) 規範性文件，基本建成覆蓋醫療器械全生命周期的法規製度體(ti) 係。審評審批製度改革邁出新步伐，強化審評指導前移，以創新審評審批助力產(chan) 業(ye) 高質量發展。全生命周期監管取得新進步，深入開展醫療器械質量安全風險隱患排查整治，嚴(yan) 厲打擊違法犯罪行為(wei) 。服務疫情防控作出新貢獻，加快疫情防控醫療器械應急審批，加強疫情防控產(chan) 品質量監管，為(wei) 我國和全球疫情防控貢獻了重要力量。監管體(ti) 係和監管能力建設實現新跨越，著力提升醫療器械標準質量，完善標準化體(ti) 係，推進唯一標識製度實施，開展醫療器械監管科學研究，積極參與(yu) 醫療器械國際組織。
徐景和指出，醫療器械產(chan) 業(ye) 發展與(yu) 質量監管離不開社會(hui) 各方的共同支持，醫療器械監管要堅持科學化、法治化、國際化、現代化，加快實現我國從(cong) 製械大國向製械強國的跨越。一要推進科學監管。全力推進監管科學研究與(yu) 應用，強化監管科學研究基地和重點實驗室建設，加大監管研究力度，持續創新監管工具、標準和方法，為(wei) 產(chan) 業(ye) 創新發展奠定基礎。二要深化法規執行。隨著新法規製度體(ti) 係“四梁八柱”的建成，要持續開展法規製度的宣傳(chuan) 普及，加大對法規製度執行的監督檢查力度，切實增強法規製度實施的嚴(yan) 肅性和權威性。三要強化質量管理。醫療器械注冊(ce) 人備案人要加強體(ti) 係建設，保障產(chan) 品質量；各級監管部門要創新監管方式方法，進一步增強監管的針對性、靶向性和有效性。四要落實治理責任。出台注冊(ce) 人備案人責任清單，推動醫療器械注冊(ce) 人備案人全生命周期質量管理責任的落實，強化對監管工作的監督和指導，共同織好全國監管工作“一張網”。五要構築共治格局。完善治理製度和治理機製，形成企業(ye) 負責、政府監管、行業(ye) 自律、社會(hui) 協同、公眾(zhong) 參與(yu) 、媒體(ti) 監督、法治保障的醫療器械共治共享大格局。
會(hui) 上，工信部裝備工業(ye) 一司副司長王振，北京市人民政府副秘書(shu) 長張強，中國工程院院士、北京大學常務副校長喬(qiao) 傑致辭。北京市昌平區區委書(shu) 記甘靖中、北京納通科技集團有限公司董事長趙毅武、中國醫療器械行業(ye) 協會(hui) 會(hui) 長趙毅新發言。中國醫療器械行業(ye) 協會(hui) 、中國藥品監管研究會(hui) 有關(guan) 負責人，國家藥監局相關(guan) 司局和直屬單位相關(guan) 負責人，北京市藥監局相關(guan) 負責人和工作人員，以及企業(ye) 代表出席啟動儀(yi) 式，安徽省、四川省、海南省三個(ge) 分會(hui) 場線上參與(yu) 。
本屆“全國醫療器械安全宣傳(chuan) 周”為(wei) 期一周。國家藥監局相關(guan) 司局和直屬單位，以及醫療器械相關(guan) 行業(ye) 協會(hui) 、企業(ye) 、專(zhuan) 家將共同參與(yu) 到活動中，圍繞產(chan) 業(ye) 發展、成果展示等開展係列宣傳(chuan) 活動。各地藥品監管部門將結合本地區實際，在宣傳(chuan) 周期間開展形式多樣的科普宣傳(chuan) 活動，普及醫療器械安全使用知識，推動醫療器械產(chan) 業(ye) 創新和高質量發展。