依據《醫療器械監督管理條例》和《國家藥監局關(guan) 於(yu) 第一類醫療器械備案有關(guan) 事項的公告》等規定，以下單位已到我局辦理下列產(chan) 品的第一類醫療器械產(chan) 品備案，現予以公布。

序號	企業(ye) 名稱	統一社會(hui) 信用代碼	備案人住所	生產(chan) 地址	申請事項	備案號	產(chan) 品名稱/產(chan) 品分類名稱	備案日期	備注
1	中山市泉潤醫藥科技有限公司	91442000MACE83TD4A	中山市港口鎮恒豐(feng) 六路6號10幢101號房之一、201房、301房	中山市港口鎮恒豐(feng) 六路6號10幢101號房之一、201房、301房	第一類醫療器械產(chan) 品備案	粵中械備20250026	口腔給藥器	2025/03/28	詳細內(nei) 容見附件
2	廣東(dong) 艾瑞克林科技有限公司	91442000MA527HW302	中山市南頭鎮同濟西路23號（宏基工業(ye) 城四期一棟3層）	中山市南頭鎮同濟西路23號（宏基工業(ye) 城四期一棟3層）	第一類醫療器械產(chan) 品備案變更	粵中械備20240053	醫用超聲波清洗器	2025/03/28	詳細內(nei) 容見附件