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甘肅省藥品監督管理局關於碳離子治療係統臨床試驗現場檢查結果的公示
發布時間:2023/05/05 信息來源:

    根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械臨(lin) 床試驗質量管理規範》,我局組織對蘭(lan) 州科近泰基新技術有限責任公司碳離子治療係統臨(lin) 床試驗進行了現場檢查,現將檢查結果予以公示,公示期為(wei) 7天,請社會(hui) 各界監督。

    監督電話(傳(chuan) 真):0931—7617302

    地址:蘭(lan) 州市安寧區銀安路7號

    郵編:730070

甘肅省藥品監督管理局

2023年4月29日


產(chan) 品名稱

檢查事項

注冊(ce) 申請人

臨(lin) 床試驗機構

項目備案號

檢查結論

組織實施部門

檢查人員

碳離子治療係統

臨(lin) 床試驗

蘭(lan) 州科近泰基新技術有限責任公司

甘肅省人民醫院

甘械臨(lin) 備20220003

符合要求

甘肅省藥品監督管理局

張??強

柳江燕

孫鵬飛

 


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