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根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械臨(lin) 床試驗質量管理規範》,我局組織對蘭(lan) 州科近泰基新技術有限責任公司碳離子治療係統臨(lin) 床試驗進行了現場檢查,現將檢查結果予以公示,公示期為(wei) 7天,請社會(hui) 各界監督。
監督電話(傳(chuan) 真):0931—7617302
地址:蘭(lan) 州市安寧區銀安路7號
郵編:730070
甘肅省藥品監督管理局
2023年4月29日
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產(chan) 品名稱
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檢查事項
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注冊(ce) 申請人
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臨(lin) 床試驗機構
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項目備案號
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檢查結論
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組織實施部門
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檢查人員
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碳離子治療係統
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臨(lin) 床試驗
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蘭(lan) 州科近泰基新技術有限責任公司
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甘肅省人民醫院
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甘械臨(lin) 備20220003
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符合要求
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甘肅省藥品監督管理局
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張??強
柳江燕
孫鵬飛
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