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根據《藥品管理法實施條例》、《藥品廣告審查辦法》、《醫療器械廣告審查辦法》及《保健食品廣告審查暫行規定》等法律法規的有關(guan) 規定,經對2016年1月份在我省行政區域內(nei) 發布的藥品、醫療器械及保健食品廣告進行監測,通化新東(dong) 日藥業(ye) 股份有限公司“降糖膠囊”等5種藥品廣告,存在篡改廣告審批內(nei) 容、誇大功效、含有不科學的功效斷言和保證、利用患者名義(yi) 做證明等嚴(yan) 重違法問題,共發布違法違規藥品廣告131條次。現公告如下:
一、廣告中標示名稱為(wei) “百姓降糖膠囊”、批準文號“國藥準字Z22022668”的藥品,通用名稱為(wei) “降糖膠囊”,廣告中標示生產(chan) 企業(ye) 為(wei) “通化新東(dong) 日藥業(ye) 股份有限公司”。該藥品經批準的功能主治為(wei) “清熱生津、滋陰潤燥。用於(yu) 消渴症,多飲,多尿,多食,消瘦,體(ti) 倦無力及全身綜合症”。該廣告未經批準發布,含有不科學的功效斷言和保證,如“高血糖患者服用2-3天,血糖開始平穩下降;一個(ge) 月後胰島功能就能基本得到恢複”;含有不科學的功效斷言和保證,如“徹底改變糖尿病體(ti) 質”。
二、廣告中標示名稱為(wei) “參南星口服液”、批準文號“國藥準字B20020556”的藥品,通用名稱為(wei) “參南星口服液”,廣告中標示生產(chan) 企業(ye) 為(wei) “哈爾濱中藥四廠有限公司”。該藥品經批準的功能主治為(wei) “健脾益氣,解鬱調神。用於(yu) 慢性疲勞綜合症證屬肝鬱脾虛型,可改善倦怠乏力,思維遲鈍,頭暈脹痛,煩躁易怒,失眠健忘,咽喉疼痛,耳鳴目眩,食欲不振,肌肉關(guan) 節酸痛”。該廣告嚴(yan) 重篡改審批內(nei) 容,誇大功效,如“對腦血栓、腔隙性腦梗、缺血性腦梗、腦動脈硬化等13種腦中風及後遺症,對冠心病、心絞痛、二尖瓣、三尖瓣關(guan) 閉不全、狹窄、返流、心肌梗塞等15種心髒病的治療效果非常理想”;含有不科學的功效斷言和保證,如“腦中風患者來的時候多數都是癱瘓的,手腳卷縮,僵硬不能動,用上藥後,幾天就能認識人了,臉上也有了表情,進一步用藥後,最終手腳都很快恢複活動能力,出院時都是走出去的”。
三、廣告中標示名稱為(wei) “明目二十五味丸”、批準文號“國藥準字Z20026086”的藥品,通用名稱為(wei) “明目二十五味丸”,廣告中標示生產(chan) 企業(ye) 為(wei) “內(nei) 蒙古庫倫(lun) 蒙藥廠”。該藥品經批準的功能為(wei) “養(yang) 陰清肝、退翳明目。用於(yu) 陰虛肝旺、目赤、眼花、眼幹,雲(yun) 翳、視力減退”。該廣告嚴(yan) 重篡改審批內(nei) 容,含有不科學的功效斷言和保證,如“堅持服用60天,就能打通堵塞的肝眼通道”;利用患者名義(yi) 作證明,如“我吃明目二十五味丸3天,就打通了肝眼通道,原來是一堆黑影,看東(dong) 西模模糊糊,現在能看清了”。
四、廣告中標示名稱為(wei) “王麻子天麻追風膏”、批準文號“國藥準字Z23020046”的藥品,通用名稱為(wei) “天麻追風膏”,廣告中標示生產(chan) 企業(ye) 為(wei) “黑龍江全雞藥業(ye) 有限公司”。該藥品經批準的功能主治為(wei) “追風祛濕,活血通絡,散寒止痛。用於(yu) 風寒濕痹所致的腰腿酸痛、麻木”。該廣告未經批準發布,含有不科學的功效斷言和保證,如“王麻子膏藥真正做到了複位關(guan) 節,祛除病根”、“第一付強大的藥力,快速作用於(yu) 病變部位,牢牢的固定錯位關(guan) 節,腰彎不下的也能彎了、關(guan) 節紅腫疼痛消失了;堅持用到第二付藥,強大的藥力使關(guan) 節自行複位”。
五、廣告中標示名稱為(wei) “仙藜口服液”、批準文號“國藥準字B20020718”的藥品,通用名稱為(wei) “仙藜口服液”,廣告中標示生產(chan) 企業(ye) 為(wei) “通化金馬藥業(ye) 集團股份有限公司”。該藥品經批準的功能主治為(wei) “補氣養(yang) 血,寧心安神,健脾益腎。用於(yu) 氣血兩(liang) 虛,心腎不交所致頭暈目眩,神疲乏力,失眠多夢,心悸自汗,腰膝酸軟”。該廣告嚴(yan) 重篡改審批內(nei) 容,含有不科學的功效斷言和保證,如“75天告別老慢病”;利用患者名義(yi) 作證明,如“我本身有高血壓、冠心病,睡眠不好,用半個(ge) 月,血壓平穩了”。
請各地食品藥品監管部門依據工作職能,繼續加大對藥品、醫療器械及保健食品廣告的監管力度,確保公眾(zhong) 飲食用藥安全。
在此,特別提醒消費者,甄別藥品、醫療器械和保健食品廣告內(nei) 容真偽(wei) ,可登錄國家食品藥品監督管理總局網站(www.cfda.gov.cn)數據查詢中心查詢批準的廣告信息,謹防上當受騙。
附件:
遼寧省食品藥品監督管理局
2016年3月16日 |