為(wei) 深入貫徹落實《藥品不良反應報告和監測管理辦法》《醫療器械不良事件監測和再評價(jia) 管理辦法》要求,進一步規範藥品和醫療器械不良反應(事件)監測工作,提升醫療機構風險預警能力,壓實主體(ti) 責任,7月4日上午,蕭縣市場監管局組織召開2025年藥品/醫療器械不良反應監測工作專(zhuan) 題培訓會(hui) 。全縣醫療機構負責藥品、醫療器械不良反應監測工作的相關(guan) 人員參加會(hui) 議。
強化責任意識,部署重點工作。蕭縣市場監管局副局長李鳳作動員講話,通報了2025年上半年全縣藥品和醫療器械不良反應監測工作開展情況,充分肯定了各醫療機構在風險監測中發揮的“哨點”作用,同時指出當前存在的報告質量不高、填報不規範等問題。她強調,各機構要高度重視監測工作,切實履行主體(ti) 責任,確保藥械不良反應(事件)報告的及時性、真實性、完整性,為(wei) 公眾(zhong) 用藥用械安全築牢防線。
規範填報流程,提升實操能力。培訓環節聚焦實操能力提升,邀請蕭縣人民醫院藥械工作專(zhuan) 家通過係統操作演示,逐步講解醫療器械不良事件報告的填寫(xie) 規範,重點剖析常見錯誤案例;並針對藥品不良反應報告的分類標準、關(guan) 聯性評價(jia) 、時限要求等關(guan) 鍵內(nei) 容進行現場指導。參會(hui) 人員通過“理論+演示”的方式,進一步掌握了國家監測係統的操作要點。
在自由交流階段,各醫療機構代表積極提問,就日常上報中遇到的疑難問題與(yu) 監管人員深入探討,現場氣氛熱烈。縣市場監管局工作人員逐一解答,並建立線上答疑群,確保後續溝通高效暢通。
活動時間:2025年7月4日
活動地點:蕭縣龍城鎮
活動形式:現場宣講
活動主題:藥品/醫療器械工作培訓