根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械生產(chan) 監督管理辦法》的規定，我局依照醫療器械生產(chan) 質量管理規範現場檢查指導原則組織現場檢查。經檢查，以下2家企業(ye) 符合檢查驗收標準要求，現予以公示，公示期5天，請社會(hui) 各界予以監督。
監督電話（傳(chuan) 真）：0851-86810760（局紀檢監察室）
0851-86823550、86814274（局醫療器械監管處）
地址通訊：貴州省人民政府大院5號樓7層
郵政編碼：550004
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企業(ye) 名稱 |
生產(chan) 地址 |
公示事項 |
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貴州利體(ti) 數字醫學科技有限公司 |
貴州省貴陽市清鎮市青龍街道辦事處梁家寨村 |
新開辦醫療器械生產(chan) 企業(ye) ；
法定代表人為(wei) “張慧茹”；企業(ye) 負責人為(wei) “張慧芳”；住所為(wei) “貴州省貴陽市清鎮市青龍街道辦事處梁家寨村”；生產(chan) 地址為(wei) “貴州省貴陽市清鎮市青龍街道辦事處梁家寨村”；生產(chan) 範圍為(wei) “Ⅱ類:6870-2-診斷圖象處理軟件，6870-3-診斷數據處理軟件，6870-4-影象檔案傳(chuan) 輸、處理係統軟件，6870-5-人體(ti) 解剖學測量軟件”。 |
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貴州普洛邁德生物工程有限公司 |
貴陽國家高新區沙文生態科技產(chan) 業(ye) 園標準廠房一期B5組團5號樓4層 |
許可事項變更；
法定代表人由“吳榮”變更為(wei) “蒙凱”；企業(ye) 負責人由“吳榮”變更為(wei) “蒙凱”。 |
特此公示
2017年01月17日