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杭州遠想醫療設備有限公司報告,由於(yu) 在國家醫療器械監督抽檢中發現該設備外部標簽的耐久性不合格,經擦拭試驗後,標記內(nei) 容無法辨認,杭州遠想醫療設備有限公司對其生產(chan) 的超聲多普勒胎兒(er) 監護儀(yi) (注冊(ce) 證號:浙食藥監械(準)字2014第2210790號)主動召回。召回級別為(wei) 三級。涉及產(chan) 品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
2019年01月17日