近日，四川省委辦公廳、省政府辦公廳印發《關(guan) 於(yu) 深化審評審批體(ti) 製改革鼓勵藥品醫療器械創新的實施意見》要求，深化藥品醫療器械審評審批體(ti) 製改革，激發藥品醫療器械創新活力，保障群眾(zhong) 用藥安全有效。積極爭(zheng) 取將藥品醫療器械審評檢查納入政府購買(mai) 服務範圍，審評服務規範高效。

　　《實施意見》提出，增加藥物、醫療器械臨(lin) 床試驗機構數量。鼓勵藥品醫療器械創新，堅持自創為(wei) 主、創仿結合的創新發展思路，落實創新藥物特殊審評審批製度，鼓勵和支持生物醫學材料、口腔裝備和材料等創新發展。

　　《實施意見》要求，加快創新藥品醫療器械審評審批，建立以審評為(wei) 主導、檢查檢驗為(wei) 支撐的技術審評體(ti) 係，建立創新醫療器械特別審評審批通道，對獲得認定的創新醫療器械、臨(lin) 床急需醫療器械，給予優(you) 先審評審批。加強仿製藥技術攻關(guan) ，實現仿製藥質量和療效與(yu) 原研藥一致。

　　《實施意見》明確，落實上市許可持有人的主體(ti) 責任。建立省內(nei) 藥品醫療器械檔案，公開限製類、鼓勵類藥品醫療器械目錄，引導科學合理製訂研發和申報計劃。健全審評質量控製體(ti) 係，加強藥品醫療器械質量安全的風險研判。全麵落實監督檢查責任。