為(wei) 深入開展“企業(ye) 大走訪”活動，深化外資企業(ye) 服務，加強醫療器械法規宣傳(chuan) ，7月22日上午，省市區三級市場監管部門在杭州醫藥港聯合召開在杭醫療器械外資企業(ye) 座談會(hui) 。省局藥品安全總監、二級巡視員董耿，省醫療器械審評中心、省醫療器械檢驗研究院、市縣局相關(guan) 負責人以及泰爾茂、強生眼力健等近20家醫療器械外資企業(ye) 負責人參加會(hui) 議。

     杭州市局通報了近期省市有關(guan) 促進醫療器械產(chan) 業(ye) 發展和省藥監局穩經濟一攬子相關(guan) 政策。外資企業(ye) 負責人對杭州的營商環境和市場監管部門的監管服務給予了高度肯定，與(yu) 會(hui) 人員圍繞醫療器械注冊(ce) 自檢、進口產(chan) 品國內(nei) 轉化落地、黑匣子建設、臨(lin) 床前研發樣本合法獲取等當前醫療器械研發、注冊(ce) 、生產(chan) 等熱點政策進行深入充分的交流探討，直奔主題闡述問題意見和建議，監管部門及時答複和反饋，活動現場討論熱烈，企業(ye) 獲得感滿滿。

     董耿總監充分肯定外資醫療器械企業(ye) 在質量體(ti) 係管理、產(chan) 品創新等方麵對我省醫療器械產(chan) 業(ye) 迅速發展以及創新產(chan) 品接連獲批的帶動作用，表示要進一步推動企業(ye) 注冊(ce) 自檢、進口產(chan) 品國內(nei) 轉化等醫療器械監管政策的落地，增強企業(ye) 的獲得感，對今天座談會(hui) 提到的問題要進一步加強研究落實，現場能回答的，即時答複，並抓推進，抓落實，抓成果；需要帶回去研究的，要堅持先行先試，實事求是，不加碼提高門檻，用好監管和發展政策，審慎包容，強化實踐性和可操作性。

     董耿強調，外資企業(ye) 要進一步加強醫療器械監管法規的研究理解和質量體(ti) 係的完善，做好內(nei) 外政策體(ti) 係結合，做企業(ye) 主體(ti) 責任落實的示範者；監管部門要進一步強化監管，加強法規宣傳(chuan) ，推進醫療器械安全隱患排查整治，保障用械安全，同時要暢通渠道，搭建載體(ti) ，強化指導服務，統籌疫情防控和經濟發展，助力推進我省醫療器械產(chan) 業(ye) 的高質量發展。
     杭州市局通報了近期省市有關(guan) 促進醫療器械產(chan) 業(ye) 發展和省藥監局穩經濟一攬子相關(guan) 政策。外資企業(ye) 負責人對杭州的營商環境和市場監管部門的監管服務給予了高度肯定，與(yu) 會(hui) 人員圍繞醫療器械注冊(ce) 自檢、進口產(chan) 品國內(nei) 轉化落地、黑匣子建設、臨(lin) 床前研發樣本合法獲取等當前醫療器械研發、注冊(ce) 、生產(chan) 等熱點政策進行深入充分的交流探討，直奔主題闡述問題意見和建議，監管部門及時答複和反饋，活動現場討論熱烈，企業(ye) 獲得感滿滿。
     董耿總監充分肯定外資醫療器械企業(ye) 在質量體(ti) 係管理、產(chan) 品創新等方麵對我省醫療器械產(chan) 業(ye) 迅速發展以及創新產(chan) 品接連獲批的帶動作用，表示要進一步推動企業(ye) 注冊(ce) 自檢、進口產(chan) 品國內(nei) 轉化等醫療器械監管政策的落地，增強企業(ye) 的獲得感，對今天座談會(hui) 提到的問題要進一步加強研究落實，現場能回答的，即時答複，並抓推進，抓落實，抓成果；需要帶回去研究的，要堅持先行先試，實事求是，不加碼提高門檻，用好監管和發展政策，審慎包容，強化實踐性和可操作性。
     董耿強調，外資企業(ye) 要進一步加強醫療器械監管法規的研究理解和質量體(ti) 係的完善，做好內(nei) 外政策體(ti) 係結合，做企業(ye) 主體(ti) 責任落實的示範者；監管部門要進一步強化監管，加強法規宣傳(chuan) ，推進醫療器械安全隱患排查整治，保障用械安全，同時要暢通渠道，搭建載體(ti) ，強化指導服務，統籌疫情防控和經濟發展，助力推進我省醫療器械產(chan) 業(ye) 的高質量發展。