一、起草背景

    醫藥科技迅猛發展時期，創新藥為(wei) 提升疾病診療水平帶來新契機。創新藥具有研發時間長、投入大、上市價(jia) 格高等特點，獲批上市後進入醫療機構臨(lin) 床應用，對激勵醫藥科技創新具有重要的現實意義(yi) 。國家對支持創新藥高質量發展有重大部署，支持創新藥臨(lin) 床應用有明確要求。上海市、天津市、浙江省等省市就支持創新藥臨(lin) 床應用已發布政策。經深入調研分析我省醫藥企業(ye) 創新藥產(chan) 品、部分外省企業(ye) 產(chan) 品以及醫療機構的使用情況，發現創新藥入院與(yu) 臨(lin) 床使用的製約因素多，不利於(yu) 醫藥科技創新和生物醫藥產(chan) 業(ye) 高質量發展。因此，需要製定出台政策措施推動創新藥臨(lin) 床應用。我委在廣泛聽取有關(guan) 方麵的意見建議基礎上，並經省發展和改革委宏觀政策取向一致性的評估，會(hui) 同經濟和信息化廳、省醫療保障局、省中醫藥管理局、省藥品監督管理局製定印發了《關(guan) 於(yu) 推動支持創新藥臨(lin) 床應用的通知》（以下簡稱《通知》）。

    二、主要內(nei) 容

    《通知》共四個(ge) 方麵九項工作措施。一是暢通創新藥入院流程，快速推進創新藥直達進院，建立創新藥入院綠色通道，加強信息共享與(yu) 溝通。二是激勵創新藥合理使用，建立創新藥使用激勵機製，優(you) 化醫院監測指標。三是強化創新藥臨(lin) 床應用，打造創新藥臨(lin) 床應用場景，推動應用跟蹤評估，鼓勵創新藥納入商業(ye) 保險。四是推動醫藥健康產(chan) 業(ye) 發展，建立創新藥研發企業(ye) 發展協調聯動機製，為(wei) 創新藥企業(ye) 提供跟蹤服務，為(wei) 醫藥健康產(chan) 業(ye) 發展賦能。

    《通知》最後強調，各地、各部門及醫療機構要充分認識其重要性，加強組織領導，狠抓工作落實，醫療機構紀檢、審計部門要積極配合，共同抓好政策落地。

    三、重點措施解讀

    （一）關(guan) 於(yu) 支持創新藥快速入院。《通知》明確三個(ge) 方麵。一是醫保部門對符合條件的創新藥掛網實行隨時申報、自主定價(jia) 、直接掛網，在15個(ge) 工作日內(nei) 完成審核。二是要求醫療機構在獲悉創新藥掛網信息後1個(ge) 月內(nei) 召開藥事會(hui) ，按照“按需配備、應配盡配”的原則，對討論通過的品種在2個(ge) 月內(nei) 完成創新藥采購入院。三是要求醫療機構不得以未進入醫保目錄、用藥目錄數量、藥占比、次均費用、公立醫院績效監測等為(wei) 由限製創新藥入院。

    （二）關(guan) 於(yu) 支持創新藥臨(lin) 床使用。《通知》明確三個(ge) 方麵。一是醫保部門對國談創新藥按單行支付雙通道管理、DRG/DIP除外機製、特例單議機製等，對病例費用超出按病種付費支付標準的，支持申請特例單議。二是積極推動醫保部門按規定代醫療機構向企業(ye) 直接結算協議期內(nei) 國家醫保談判創新藥品貨款，支持國談創新藥的相關(guan) 醫藥企業(ye) 加快資金回款周期，緩減醫藥企業(ye) 資金壓力。三是要求醫療機構不得以醫保總額限製、醫保支付改革等為(wei) 由限製創新藥臨(lin) 床應用，衛生健康部門將創新藥臨(lin) 床應用與(yu) 公立醫院績效監測掛鉤，激勵臨(lin) 床合理使用創新藥。