各有關(guan) 單位:
根據《中國藥典》2020年版編製大綱有關(guan) 要求,經國家食品藥品監督管理總局批準,我委負責組織開展了中藥飲片微生物汙染及標準課題的研究工作,目前已完成“中藥飲片微生物限度檢查法”(增訂草案)及“1107非無菌藥品微生物限度標準”(修訂草案)。我委組織藥典委員會(hui) 微生物專(zhuan) 業(ye) 委員及有關(guan) 專(zhuan) 家對草案進行了初步審議,並形成征求意見稿(詳見附件1)及起草說明(詳見附件3),現在我委網站公開征求意見,自公示期起,為(wei) 期二個(ge) 月。
請相關(guan) 單位認真研核,將相關(guan) 意見、修改建議及具體(ti) 說明反饋我委(見附件2)。來函需注明收文單位“國家藥典委員會(hui) ”,加蓋本單位公章,並標明聯係人和聯係電話;同時發送來函word版到聯係郵箱,郵件標題請注明“微生物通則反饋+單位”。
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國家藥典委員會(hui)
2018年2月26日