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移動式頭頸磁共振成像係統獲批上市
發布時間:
2022/03/04
信息來源:
近日,國家藥品監督管理局經審查,批準了佛山瑞加圖醫療科技有限公司生產的“移動式頭頸磁共振成像係統”的創新產品注冊申請。
該產品由永磁磁體、梯度放大器、梯度勻場線圈、射頻放大器、射頻發射線圈、頭線圈(可選)、頭頸聯合線圈(可選)、譜儀、溫度控製器、數字勻場單元、移動裝置、屏蔽罩、病床、報警單元組成,供頭部、頸部臨床MRI診斷。
該產品具有可移動、體積小、重量輕、一體化結構的特點。可部署於固定屏蔽室外的醫療機構內部,外接220V AC/10A網電源使用;也可移動至醫療機構的不同場地,對患者進行抵近檢查,擴大了磁共振產品的安裝範圍。
藥品監督管理部門將加強該產品上市後監管,保護患者用械安全。
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