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序號
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企業(ye) 名稱
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產(chan) 品名稱
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規格/型號
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主要結構組成
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產(chan) 品適用範圍
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備注
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1
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長春市罡恒電子有限責任公司
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定向超聲藥透儀(yi)
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GHCT－Ⅰ型、GHCT－Ⅱ型、GHCT－Ⅲ型
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該產(chan) 品GHCT-Ⅰ型由微電腦控製係統、1組超聲波附件組成。
GHCT-Ⅱ型由微電腦控製係統、1組電極附件、1組超聲波附件組成。
GHCT-Ⅲ型由微電腦控製係統、2組電極附件、2組超聲波附件組成。
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適用於(yu) 促進可透皮吸收的藥物經皮膚透入人體(ti) ，發揮藥物作用。
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首次
注冊(ce)
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2
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吉林省豐(feng) 遠由人義(yi) 齒加工有限責任公司
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定製式活動義(yi) 齒
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定製式活動義(yi) 齒分為(wei) 全口義(yi) 齒和局部可摘義(yi) 齒；全口義(yi) 齒由基托和人工牙組成，局部可摘義(yi) 齒由人工牙、基托、固位體(ti) 和連接件組成。
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用於(yu) 牙列缺損、牙體(ti) 缺失的活動修複。
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首次
注冊(ce)
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3
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吉林省澤葳醫療器械股份有限公司
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一次性使用無菌導尿管
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ZWD-Ⅰ 2.7mm（Fr8）、ZWD-Ⅰ 3.3mm（Fr10）、ZWD-Ⅰ 4.0mm（Fr12）、
ZWD-Ⅰ 4.7mm（Fr14）、ZWD-Ⅰ 5.3mm（Fr16）、ZWD-Ⅰ 6.0mm（Fr18）、
ZWD-Ⅰ 6.7mm（Fr20）、ZWD-Ⅰ 7.3mm（Fr22）、ZWD-Ⅱ 2.7mm（Fr8）、
ZWD-Ⅱ 3.3mm（Fr10）、ZWD-Ⅱ 4.0mm（Fr12）、ZWD-Ⅱ 4.7mm（Fr14）、
ZWD-Ⅱ 5.3mm（Fr16）、ZWD-Ⅱ 6.0mm（Fr18）、ZWD-Ⅱ 6.7mm（Fr20）、
ZWD-Ⅱ 7.3mm（Fr22）、ZWD-Ⅱ 8.0mm（Fr24）、ZWD-Ⅲ 5.3mm（Fr16）、
ZWD-Ⅲ 6.0mm（Fr18）、ZWD-Ⅲ 6.7mm（Fr20）、ZWD-Ⅲ 7.3mm（Fr22）、
ZWD-Ⅲ 8.0mm（Fr24）
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該產(chan) 品由矽膠及丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（透明ABS）材料製成，由管身、球囊、排泄錐形接口、充起錐形接口、衝(chong) 洗錐形接口、堵頭、單向閥組成。
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用於(yu) 將病人膀胱中的尿液經尿道向體(ti) 外導出並導入到集尿容器中。
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首次
注冊(ce)
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4
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吉林省澤葳醫療器械股份有限公司
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一次性使用氣管插管
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普通有囊型：2.5＃、3.0＃、3.5＃、4.0＃、4.5＃、5.0＃、5.5＃、6.0＃、6.5＃、7.0＃、7.5＃、8.0＃、8.5＃、9.0＃、9.5＃、10.0＃；
普通無囊型：2.5＃、3.0＃、3.5＃、4.0＃、4.5＃、5.0＃、5.5＃、6.0＃、6.5＃、7.0＃；
加強有囊型：2.5＃、3.0＃、3.5＃、4.0＃、4.5＃、5.0＃、5.5＃、6.0＃、6.5＃、7.0＃、7.5＃、8.0＃、8.5＃、9.0＃；
加強無囊型：2.5＃、3.0＃、3.5＃、4.0＃、4.5＃、5.0＃、5.5＃、6.0＃、6.5＃、7.0＃。
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無囊型一次性使用氣管插管由管體(ti) 和連接接頭組成；有囊型一次性使用氣管插管由管體(ti) 、接頭、套囊、充氣管、指示球囊和單向閥組成。
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供臨(lin) 床麻醉或急救時建立人工氣道用。
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首次
注冊(ce)
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5
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長春市醫用高分子有限公司
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磁共振高壓造影注射係統
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AP060G
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磁共振高壓造影注射係統由注射頭、控製顯示器、光纖通訊盒、電控箱組成。
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用於(yu) 靜脈注射磁共振造影劑和/或在人體(ti) 血管內(nei) 注射常用的衝(chong) 刷液，以滿足磁共振掃描診斷需要。
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首次
注冊(ce)
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6
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吉林省賽普藥業(ye) 有限公司
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醫用防護口罩
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折疊套頭式N95 15.5cm×10.8cm
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產(chan) 品由非織造布（無紡布）、熔噴布、鼻夾、口罩帶組成。
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供醫療工作環境下，過濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、體(ti) 液、分泌物等用。
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首次
注冊(ce)
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7
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迪瑞醫療科技股份有限公司
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視黃醇結合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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詳見產(chan) 品技術要求
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試劑盒組成
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主要組成成分
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濃度
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試劑1（R1）
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三羥甲基氨基甲烷緩衝(chong) 液
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≥10mmol/L
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試劑2（R2）
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包被有抗人視黃醇結合蛋白抗體(ti) 膠乳顆粒
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≥0.05%
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血校準品
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含視黃醇結合蛋白的溶液
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見標簽
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尿校準品
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含視黃醇結合蛋白的溶液
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見標簽
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血質控品
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含視黃醇結合蛋白的溶液
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見標簽
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尿質控品
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含視黃醇結合蛋白的溶液
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見標簽
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用於(yu) 體(ti) 外定量檢測人血清、尿液中視黃醇結合蛋白的含量。
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首次
注冊(ce)
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8
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吉林省福民椎間盤脫出複位技術研究所
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椎間盤複位機
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YFJ-DC
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本產(chan) 品由床體(ti) 、滑架、壓力傳(chuan) 感器、複位機及數字顯示儀(yi) 表組成。
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該產(chan) 品適用於(yu) 頸、胸、腰椎間盤突出症的複位及治療。
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延續 注冊(ce)
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9
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長春市光電儀(yi) 器有限公司
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同視機
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TSJ-IV型A 、TSJ-IV型B、TSJ-IV型C、TSJ-IV型D
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TSJ-IV型A電器部分全部采用微機控製，由圖像觀察、電源控製、機械調整、幻燈片視標、數據處理等部分組成；
TSJ-IV型B電器部分全部采用微機控製，由圖像觀察、電源控製、機械調整、液晶觸摸屏麵板、電子視標、幻燈片視標、數據處理等部分組成；
TSJ-IV型C電器部分全部采用微機控製，由圖像觀察、電源控製、機械調整、液晶觸摸屏麵板、電子視標、數據處理等部分組成；
TSJ-IV型D電器部分全部采用微機控製，由圖像觀察、電源控製、機械調整、液晶觸摸屏麵板、幻燈片視標、數據處理等部分組成。
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用於(yu) 檢查人眼的同時視、融像、立體(ti) 視等雙眼視覺功能、以及診斷主客觀斜視角、異常視網膜對應、隱斜、後像、弱斜視等眼科疾病，也可供弱視訓練、治療。
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延續 注冊(ce)
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10
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長春市光電儀(yi) 器有限公司
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多功能弱視矯治協調器
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JZ
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該產(chan) 品由光學部分、電氣部分、機械部分組成。
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該產(chan) 品主要用於(yu) 矯治旁中心注視及各類型弱視的治療。
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延續 注冊(ce)
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11
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長春市至真口腔修複有限公司
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定製式固定義(yi) 齒
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二氧化鋯
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定製式固定義(yi) 齒由固位體(ti) 、橋體(ti) 和連接體(ti) 組成。
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用於(yu) 牙列缺損或牙體(ti) 缺損的修複。
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延續 注冊(ce)
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