依據國家藥品監督管理局《創新醫療器械特別審查程序》（國家藥監局2018年第83號公告）要求，創新醫療器械審查辦公室組織有關(guan) 專(zhuan) 家對創新醫療器械特別審查申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審查程序，現予以公示。
  1.產(chan) 品名稱：冠狀動脈介入手術控製係統
   申 請 人：Corindus Inc.
  2.產(chan) 品名稱：尿路上皮癌染色體(ti) 異常檢測試劑盒（聯合探針錨定聚合測序法）
   申 請 人：蘇州宏元生物科技有限公司
  3.產(chan) 品名稱：心髒冷凍消融係統
   申 請 人：沈陽鵬悅科技有限公司
  公示時間：2021年7月15日至2021年7月29日
  公示期內(nei) ，任何單位和個(ge) 人有異議的，可以書(shu) 麵、電話、郵件等方式向我中心綜合業(ye) 務部反映。
  聯 係 人：李文霞
  電話：010-86452913
  電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn
  地址：北京市海澱區氣象路50號院1號樓

 國家藥品監督管理局
 醫療器械技術審評中心
 2021年7月15日