2019年1月15日，省藥監局發布《遼寧省藥品監督管理局關(guan) 於(yu) 征求<遼寧省開辦藥品零售企業(ye) 驗收實施標準（征求意見稿）>意見的函》，麵向社會(hui) 廣泛征求意見，截至2019年1月22日，共收到意見建議9條。經研究，采納5條，不予采納4條，現將有關(guan) 情況予以公布。

1．第九條（六）、第十四條（三）中的“中藥材”字樣是否應當去掉。中藥材需要炮製，零售藥店直接麵向消費者個(ge) 人，無法炮製，零售藥店應當無法經營中藥材。

采納情況：不予采納。

理由：根據《藥品經營許可證管理辦法》規定，藥品零售企業(ye) 經營範圍包含中藥材、中藥飲片等。

2．第二十四條（二）第8款：“經營中藥飲片的，應當有專(zhuan) 用的庫房和養(yang) 護工作場所”，GSP中未要求零售藥店的倉(cang) 庫設置養(yang) 護工作場所，此條中的“養(yang) 護工作場所”是否應當去掉。

采納情況：予以采納。

3．第二十六條中第9款：“中藥飲片櫃鬥譜的書(shu) 寫(xie) 應當正名正字；裝鬥前應當複核，防止錯鬥、串鬥；應當定期清鬥，防止飲片生蟲、發黴、變質；不同批號的飲片裝鬥前應當清鬥並記錄”，後半部分內(nei) 容為(wei) 日常監管內(nei) 容，應當與(yu) 審批關(guan) 係不大，“裝鬥前應當複核，防止錯鬥、串鬥；應當定期清鬥，防止飲片生蟲、發黴、變質；不同批號的飲片裝鬥前應當清鬥並記錄”是否應當去掉。

采納情況：予以采納。

4．第二十七條中“藥品應當按包裝標示的溫度要求陳列、儲(chu) 存。包裝上沒有標示具體(ti) 溫度的，按照法定藥品質量標準規定的貯藏要求進行陳列儲(chu) 存”，後半部分內(nei) 容應當與(yu) 審批關(guan) 係不大，“包裝上沒有標示具體(ti) 溫度的，按照法定藥品質量標準規定的貯藏要求進行陳列儲(chu) 存”是否應當去掉。

采納情況：不予采納。

理由：根據《藥品經營質量管理規範》第八十三條規定，企業(ye) 應當根據藥品的質量特性對藥品進行合理儲(chu) 存，並符合以下要求：（一）按包裝標示的溫度要求儲(chu) 存藥品，包裝上沒有標示具體(ti) 溫度的，按照《中華人民共和國藥典》規定的貯藏要求進行儲(chu) 存。

5．第三十條“已取得《藥品經營許可證》的藥品零售連鎖企業(ye) ，2019年6月30日之前，達到“七統一”標準，連鎖門店不得在總部外自行采購藥品”，此條內(nei) 容應當與(yu) 審批無關(guan) ，為(wei) 日常監管內(nei) 容，可以在下發文件時提出此項要求，此條內(nei) 容是否應當不列入實施標準中。

采納情況：予以采納。

6．第三條“藥品零售企業(ye) 的設立和經營應當遵循合理布局、保證質量、規範有序的原則”。此條款對藥品零售企業(ye) 的布局原則作出了原則性規定，但未進一步細化量化，如藥品零售企業(ye) 間距離是否有要求，要求是多少，建議本標準能進一步明確。

采納情況：不予采納。

理由：各地可結合審批、監管實際進一步細化開辦標準。

7．第九條（八）修改儲(chu) 存工作的人員可以初中以上文化程度。

采納情況：不予采納。

理由：根據《藥品經營質量管理規範》第二十四條規定，從(cong) 事銷售、儲(chu) 存等工作的人員應當具有高中以上文化程度。

8．第十九條（五）修改營業(ye) 員應具有高中以上文化程度，如為(wei) 初中文化程度，須具有3年以上從(cong) 事藥品經營工作的經曆。

采納情況：予以采納。

9．第二十四條 （一）營業(ye) 場所 3.經營中藥飲片的，應配備存放飲片、處方調配的設備。如果隻經營精製單味飲片，是否可以免除相應設備。

采納情況：予以采納。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　遼寧省藥品監督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2019年3月21日