日前，中華醫學會(hui) 心血管病學分會(hui) 和人民政協報社聯合主辦了“國產(chan) 醫療器械創新發展”沙龍，全國政協委員、中華醫學會(hui) 心血管病學分會(hui) 主任委員霍勇表示，近年來，國產(chan) 醫療器械創新水平有所提升，但原始創新能力不足成為(wei) 製約國產(chan) 醫療器械發展的最大瓶頸；提高國產(chan) 醫療器械創新水平需各方共同努力，尤其不能讓醫生成看客。

鼓勵醫務人員參與(yu) 醫療器械研發

霍勇介紹，2013年我國心髒介入手術量超過45萬(wan) 例，使用支架近70萬(wan) 個(ge) ，其中3/4的市場已被國產(chan) 支架占據，但原創性的東(dong) 西並不在我們(men) 手中。盡管我們(men) 可能會(hui) 有一些局部或細節性的改進，比如我們(men) 在世界上最早生產(chan) 出有可降解藥物塗層的支架，但還沒有一個(ge) 真正的整體(ti) 上原創的產(chan) 品。

霍勇指出，醫療器械創新主要來源於(yu) 醫生。企業(ye) 也可能有好的創意，但因為(wei) 他不在臨(lin) 床，不可能天天去給病人做手術，所以對器械的需求和存在的不足，不會(hui) 像醫生那樣清楚。但是現在中國醫生每天連病人都看不完，根本沒時間搞創新，也缺少這種意識和傳(chuan) 統，更重要的是缺乏動力，比如如何保護知識產(chan) 權，利益如何分配等等。

“目前江蘇省人民醫院已經進行了有益探索，他們(men) 規定醫生的創新成果歸自己所有，所產(chan) 生的效益80%歸自己。”霍勇建議，從(cong) 國家層麵也應該出台政策，鼓勵臨(lin) 床醫生參與(yu) 醫療器械研發。同時鼓勵社會(hui) 資本參與(yu) 醫療器械研發生產(chan) ，包括風投的參與(yu) 。

國產(chan) 進口醫療器械同質應同價(jia)

“我國醫療器械市場以進口產(chan) 品為(wei) 主，即使是質量上等、價(jia) 格合理的國產(chan) 醫療器械，進入醫院的比例仍較低。”全國政協委員、北京大學口腔醫院原院長俞光岩表示，這裏企業(ye) 原因，比如某些國產(chan) 醫療器械質量不過關(guan) 或者穩定性不足，有的廠家或銷售部門售後服務較差，用戶滿意度較低等等。當然也有人的原因，如患者和家屬也常要求使用進口醫療器械，醫務人員不積極主動使用國產(chan) 產(chan) 品等。

“國家政策導向也存在一些問題，比如招標定價(jia) 上國產(chan) 進口同質不同價(jia) 。”遼寧省政協委員、遼寧生物醫學材料研發中心有限公司董事長舉(ju) 例說，目前國產(chan) 心髒支架與(yu) 進口心髒支架在技術水平上沒有什麽(me) 差別，但是在招標定價(jia) 時，國產(chan) 與(yu) 進口會(hui) 有1～2倍的差距；在骨科植入器械方麵，這個(ge) 差距可以達到2～3倍。另外，仿製產(chan) 品和創新產(chan) 品的定價(jia) 上也沒有什麽(me) 差異。現行的招標定價(jia) 政策嚴(yan) 重挫傷(shang) 企業(ye) 創新的積極性，長遠來看，不利於(yu) 我國醫療器械產(chan) 業(ye) 的健康發展。

俞光岩建議，學習(xi) 日本和韓國經驗，出台有力政策促進本國醫療器械產(chan) 業(ye) 發展，如設立國產(chan) 醫療器械研發的科研基金，大力支持相關(guan) 企業(ye) 的產(chan) 品研發；加強企業(ye) 與(yu) 醫學研究人員的科研合作等。相關(guan) 企業(ye) 應具有強烈的質量意識，努力采用先進國家的標準製作產(chan) 品，確保進入市場的產(chan) 品質量。

同時，也應通過醫保政策調節和媒體(ti) 宣傳(chuan) 等方式，強化醫務人員、醫療機構相關(guan) 管理人員、患者和家屬對於(yu) 發展民族醫藥工業(ye) 的意識，提高使用國產(chan) 醫療器械的自覺性。

醫療器械評審和監管人才隊伍亟待擴大

隨著國產(chan) 醫療器械產(chan) 業(ye) 的迅猛發展，對醫療器械監管工作也提出了新的挑戰。全國政協委員、中國醫學科學院信息研究所副所長池慧表示，目前我國醫療器械監管人才隊伍嚴(yan) 重不足。2012年底，全國共有醫療器械生產(chan) 企業(ye) 15348家，經營企業(ye) 185575家，而全國共有醫療器械生產(chan) 監管人員2459人，專(zhuan) 職人員966人，經營監管人員3683人，專(zhuan) 職人員1158人，即每個(ge) 專(zhuan) 職生產(chan) /經營監管人員要承擔27家生產(chan) 企業(ye) /160家經營企業(ye) 的監管任務。

另外，注冊(ce) 審評人員力量不足也是製約國產(chan) 醫療器械發展的一大瓶頸。據了解，目前全國負責醫療器械注冊(ce) 的工作人員僅(jin) 103人，各省局和國家食品藥品監管總局醫療器械技術審評人員約有200人，其中，國家總局醫療器械技術審評中心技術審評人員僅(jin) 60人，距有效完成承擔基本任務的需求相距甚遠。

池慧建議，加大政府支持力度，增加各級醫療器械監管部門機構人才隊伍和能力建設，增加編製，擴充醫療器械行政監管人員隊伍。