2018年3月27日，經證監會發審委會議審核，寧波天益醫療器械股份有限公司首發（以下簡稱“天益醫療”）未通過。
證監會新一屆發審委嚴字當頭、過會率低，早已名揚全國。而醫療器械行業也又一次不幸“中槍”，又一家企業倒在了A股大門之外。
天益醫療成立於1998年，公司主營業務為血液淨化及病房護理領域醫用高分子耗材等醫療器械的研發、生產與銷售。
目前公司產品主要包括體外循環血路、一次性使用機用采血器、一次性使用一體式吸氧管、喂食器、喂液管、一次性使用輸血（液）器等。
針對天益醫療的首發申請，證監會發審委會議提出詢問的主要問題有5個，其中之一就是耗材“兩票製”對其業務模式的影響。
證監會發審委發出詢問：
（1）“兩票製”目前的實施情況及是否涵蓋了公司主營產品；
（2）“兩票製”實施後對發行人經銷模式及後續生產經營的影響，是否會影響持續盈利能力，應對“兩票製”的相關措施安排。
請保薦代表人說明核查方法、過程並發表核查意見。
依據招股說明書，天益醫療在2015年至2017年分別實現營業收入1.63億元、2.23億元、2.4億元，同期淨利潤分別為3045.37萬元、5002.74萬元、6199.98萬元。
公司業績持續增長，不過作為一家傳統的醫療器械企業，天益醫療的主要銷售模式是“經銷”，而非“直銷”。
在該銷售模式之下，企業將產品賣斷給經銷商，再由經銷商將產品直接或通過下級經銷商銷售給終端客戶，經銷商自行銷售、自負盈虧。
2015年至2017年，天益醫療通過經銷模式實現的銷售收入占主營業務收入比重，分別為96.30%、97.24%及97.35%。目前公司經銷商數量較多，地區分布較廣。
“兩票製”推行，生產、流通企業均受深遠影響。
流通企業整合成趨勢，大量經銷商要麽被並購，要麽被淘汰。經銷商的銷售網絡也需更下沉，直麵終端。
生產企業傳統的經銷模式亦受衝擊，流通渠道整合或導致企業已有經銷商消失，從而失去部分市場。生產企業為應對“兩票製”，也需對經銷商進行重新選擇，建立更密切合作關係，重構銷售網絡。以及增加直銷占比，以應對更進一步的“一票製”衝擊。
截至目前，耗材“兩票製”已在部分省市、醫療機構落地。前不久，“國字號”文件又已發布，明確要求將逐步推行高值耗材“兩票製”作為進一步深化醫改的重點領域和環節。耗材“兩票製”的加速、全麵鋪開，係必然。
自2017年以來，醫藥企業IPO過會率一直偏低，低於各行業平均水平。據不完全統計，財務規範、商業賄賂、“兩票製”、環保等都是重點敏感問題。
此前，就有擬上市藥品企業，因為“兩票製”影響業績增長、導致現金流銳減、學術推廣費用暴增等原因，影響了企業的IPO審批進程，甚或被攔在IPO大門之外。
天益醫療的IPO過會審核則顯示，雖然耗材“兩票製”尚未如藥品“兩票製”一樣大規模全國鋪開，但是證監會已經將其納入了重點關注對象。
耗材企業能否很好應對耗材“兩票製”，或是做好應對衝擊的準備，將直接影響到企業的上市融資。