隨著經濟的不斷發展與(yu) 進步，以及國家對醫療衛生事業(ye) 投入的加大，我國醫藥產(chan) 業(ye) 發展迎來黃金發展周期，同時隨著老齡化趨勢等的加強，我國日漸成為(wei) 醫藥消費大國。國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞曾表示，經過多年的發展，中國已成為(wei) 全球第二大醫藥消費市場、第一大原料藥出口國。我國醫藥產(chan) 業(ye) 已經具備為(wei) 世界其他國家提供安全可靠醫藥產(chan) 品的能力。
我國醫藥產(chan) 業(ye) 雖然取得了重大進步，但是在藥品質量安全問題方麵仍麵臨(lin) 著重大的挑戰。“路漫漫其修遠兮，吾將上下而求索”，製藥及設備企業(ye) 仍需不斷努力，為(wei) 製藥質量安全提供更高的保障。筆者獲悉，無塵車間潔淨室對於(yu) 製藥生產(chan) 來說具有重要意義(yi) 。
無塵車間潔淨室是指在一定空間範圍內(nei) ，將空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等汙染物排除，並將室內(nei) 溫度、潔淨度、室內(nei) 壓力、氣流速度與(yu) 氣流分布、噪音振動、照明、靜電等控製在某一需求範圍內(nei) ，而特別設計的房間，是汙染控製的基礎，合理設計無塵車間潔淨室是製藥生產(chan) 質量保障的基礎。
據了解，無塵車間潔淨室在設計過程中需要考慮很多因素，如送風方式的選擇、空間的布置、人流物流的控製、空調淨化係統的設置等等，隻有做到百密無一疏，慎重考慮每一個(ge) 細節，無塵車間潔淨室才能更好的控製汙染源，從(cong) 而防止製藥生產(chan) 過程中發生交叉汙染，讓製藥質量得到更好的保障。本文筆者主要從(cong) 設備完善方麵來分析無塵車間潔淨室如何能更好的防止製藥生產(chan) 過程中發生交叉汙染。
配備齊全的淨化設備
提高製藥無塵車間潔淨室潔淨度，那麽(me) 潔淨室內(nei) 各種淨化設備需要一應俱全。配備齊全的淨化設備，這是製藥無塵車間潔淨室建設的基礎。
如風淋室是製藥潔淨廠房中不可或缺的潔淨配套設備，它不僅(jin) 能去除人和物表麵的塵埃，而且可對風淋室兩(liang) 側(ce) 的潔淨區和非潔淨區起到緩衝(chong) 與(yu) 隔離的作用。又如傳(chuan) 遞窗可有效減少潔淨室門的開啟次數，把潔淨區的汙染減少。
要完善製藥無塵車間潔淨室的設備，那麽(me) 配備齊全的淨化設備，這是防止製藥交叉汙染的第一步，隻有配備齊全的淨化設備，才能更好的減少由人流物流帶來的汙染源，從(cong) 而更好的保證製藥質量。
提高設備自動化水平
在采訪中，技術人員徐先生表示，製藥無塵車間潔淨室除了要合理布局外，還需要提高設備的自動化水平。“組成聯動生產(chan) 線，降低操作人員活動頻率，這是防止製藥交叉汙染的有力措施。”
據了解，潔淨室內(nei) ，在動態情況下，細菌及塵埃的大多發生源是操作者，風淋室等設備固然能吹走其衣服表麵附著的塵埃顆粒，但也不能從(cong) 根本上解決(jue) 問題，而自動化設備代替人工操作則可有力減少汙染發生源。
自動化設備的運用，不僅(jin) 可以提高工作效率，而且能替代人工操作，從(cong) 而有效避免了由於(yu) 高人員活動頻率而產(chan) 生的交叉汙染。隨著我國對製藥質量要求的日漸提高，提高設備自動化水平，讓更多自動化設備應用於(yu) 製藥無塵車間室，這對於(yu) 製藥質量的提高具有重要保證。
避免設備自身帶來交叉汙染
自動化設備的運用將大力降低人員活動頻率，從(cong) 而避免人員活動帶來的汙染。但是其實在生產(chan) 過程中，設備自身也會(hui) 帶來一定的交叉汙染，尤其是產(chan) 塵量較大的固體(ti) 製劑車間。那麽(me) 如何避免由設備帶來的汙染？
有業(ye) 內(nei) 人士表示，首先選購的設備要有防護罩，且攜帶有除塵裝置。其次，製藥企業(ye) 要在無塵車間室內(nei) 設置良好的隔離區間。如針對壓片機、自動包衣機、膠囊分裝機等設備，可設置操作室、前室、輔機室等。第三，針對粉碎機、粉劑或顆粒包裝機等不帶除塵輔機設備又不密封的單機，則可把隔離區內(nei) 的排風經過濾後再送回隔離區。
編後語
製藥工業(ye) 是關(guan) 乎國計民生的關(guan) 鍵行業(ye) 之一，確保製藥生產(chan) 質量是製藥企業(ye) 以及製藥設備企業(ye) 的義(yi) 務和責任。如今我國已發展成為(wei) 全球第二大醫藥消費市場，人們(men) 對於(yu) 醫藥的需求與(yu) 日俱增，提高製藥質量更是人們(men) 身體(ti) 健康的重要保證。雖然提高製藥質量需要多方努力，而且包括了很多要素，但是無塵車間潔淨室的合理設計以及各種設備的不斷完善則是關(guan) 鍵要素之一。因此企業(ye) 需要不斷提高自動化設備技術水平，完善無塵車間潔淨室的設備配備以及做好設備的隔離係統避免設備自身帶來交叉汙染，從(cong) 而為(wei) 製藥質量的提高打好堅實基礎。