《處方管理辦法》已於(yu) 2006年11月27日經衛生部部務會(hui) 議討論通過，現予發布，自2007年5月1日起施行。

部長 高強

二〇〇七年二月十四日

處方管理辦法

第一章 總則

第一條 為(wei) 規範處方管理，提高處方質量，促進合理用藥，保障醫療安全，根據《執業(ye) 醫師法》、《藥品管理法》、《醫療機構管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等有關(guan) 法律、法規，製定本辦法。

第二條 本辦法所稱處方，是指由注冊(ce) 的執業(ye) 醫師和執業(ye) 助理醫師（以下簡稱醫師）在診療活動中為(wei) 患者開具的、由取得藥學專(zhuan) 業(ye) 技術職務任職資格的藥學專(zhuan) 業(ye) 技術人員（以下簡稱藥師）審核、調配、核對，並作為(wei) 患者用藥憑證的醫療文書(shu) 。處方包括醫療機構病區用藥醫囑單。

本辦法適用於(yu) 與(yu) 處方開具、調劑、保管相關(guan) 的醫療機構及其人員。

第三條 衛生部負責全國處方開具、調劑、保管相關(guan) 工作的監督管理。

縣級以上地方衛生行政部門負責本行政區域內(nei) 處方開具、調劑、保管相關(guan) 工作的監督管理。

第四條 醫師開具處方和藥師調劑處方應當遵循安全、有效、經濟的原則。

處方藥應當憑醫師處方銷售、調劑和使用。

第二章 處方管理的一般規定

第五條 處方標準（附件1）由衛生部統一規定，處方格式由省、自治區、直轄市衛生行政部門（以下簡稱省級衛生行政部門）統一製定，處方由醫療機構按照規定的標準和格式印製。

第六條 處方書(shu) 寫(xie) 應當符合下列規則：

（一）患者一般情況、臨(lin) 床診斷填寫(xie) 清晰、完整，並與(yu) 病曆記載相一致。

（二）每張處方限於(yu) 一名患者的用藥。

（三）字跡清楚，不得塗改；如需修改，應當在修改處簽名並注明修改日期。

（四）藥品名稱應當使用規範的中文名稱書(shu) 寫(xie) ，沒有中文名稱的可以使用規範的英文名稱書(shu) 寫(xie) ；醫療機構或者醫師、藥師不得自行編製藥品縮寫(xie) 名稱或者使用代號；書(shu) 寫(xie) 藥品名稱、劑量、規格、用法、用量要準確規範，藥品用法可用規範的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xie) 體(ti) 書(shu) 寫(xie) ，但不得使用"遵醫囑"、"自用"等含糊不清字句。

${NextPager} （五）患者年齡應當填寫(xie) 實足年齡，新生兒(er) 、嬰幼兒(er) 寫(xie) 日、月齡，必要時要注明體(ti) 重。

　　（六）西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張處方，中藥飲片應當單獨開具處方。

（七）開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張處方不得超過5種藥品。

（八）中藥飲片處方的書(shu) 寫(xie) ，一般應當按照"君、臣、佐、使"的順序排列；調劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，並加括號，如布包、先煎、後下等；對飲片的產(chan) 地、炮製有特殊要求的，應當在藥品名稱之前寫(xie) 明。

（九）藥品用法用量應當按照藥品說明書(shu) 規定的常規用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應當注明原因並再次簽名。

（十）除特殊情況外，應當注明臨(lin) 床診斷。

（十一）開具處方後的空白處劃一斜線以示處方完畢。

（十二）處方醫師的簽名式樣和專(zhuan) 用簽章應當與(yu) 院內(nei) 藥學部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應當重新登記留樣備案。

第七條 藥品劑量與(yu) 數量用阿拉伯數字書(shu) 寫(xie) 。劑量應當使用法定劑量單位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、納克（ng）為(wei) 單位；容量以升（L）、毫升（ml）為(wei) 單位；國際單位（IU）、單位(U)；中藥飲片以克（g）為(wei) 單位。

片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為(wei) 單位；溶液劑以支、瓶為(wei) 單位；軟膏及乳膏劑以支、盒為(wei) 單位；注射劑以支、瓶為(wei) 單位，應當注明含量；中藥飲片以劑為(wei) 單位。

第三章 處方權的獲得

第八條 經注冊(ce) 的執業(ye) 醫師在執業(ye) 地點取得相應的處方權。

　　經注冊(ce) 的執業(ye) 助理醫師在醫療機構開具的處方，應當經所在執業(ye) 地點執業(ye) 醫師簽名或加蓋專(zhuan) 用簽章後方有效。

　　第九條 經注冊(ce) 的執業(ye) 助理醫師在鄉(xiang) 、民族鄉(xiang) 、鎮、村的醫療機構獨立從(cong) 事一般的執業(ye) 活動，可以在注冊(ce) 的執業(ye) 地點取得相應的處方權。

　　第十條 醫師應當在注冊(ce) 的醫療機構簽名留樣或者專(zhuan) 用簽章備案後，方可開具處方。

第十一條 醫療機構應當按照有關(guan) 規定，對本機構執業(ye) 醫師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規範化管理的培訓。執業(ye) 醫師經考核合格後取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權，藥師經考核合格後取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格。

醫師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權後，方可在本機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為(wei) 自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格後，方可在本機構調劑麻醉藥品和第一類精神藥品。

第十二條 試用期人員開具處方，應當經所在醫療機構有處方權的執業(ye) 醫師審核、並簽名或加蓋專(zhuan) 用簽章後方有效。

第十三條 進修醫師由接收進修的醫療機構對其勝任本專(zhuan) 業(ye) 工作的實際情況進行認定後授予相應的處方權。

${NextPager}第四章 處方的開具

第十四條 醫師應當根據醫療、預防、保健需要，按照診療規範、藥品說明書(shu) 中的藥品適應證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等開具處方。

開具醫療用毒性藥品、放射性藥品的處方應當嚴(yan) 格遵守有關(guan) 法律、法規和規章的規定。

　　第十五條 醫療機構應當根據本機構性質、功能、任務，製定藥品處方集。

第十六條 醫療機構應當按照經藥品監督管理部門批準並公布的藥品通用名稱購進藥品。同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的複方製劑1～2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規格藥品的情況除外。

第十七條 醫師開具處方應當使用經藥品監督管理部門批準並公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專(zhuan) 利藥品名稱和複方製劑藥品名稱。

醫師開具院內(nei) 製劑處方時應當使用經省級衛生行政部門審核、藥品監督管理部門批準的名稱。

醫師可以使用由衛生部公布的藥品習(xi) 慣名稱開具處方。

第十八條 處方開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。

第十九條 處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對於(yu) 某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫師應當注明理由。

醫療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應當嚴(yan) 格按照國家有關(guan) 規定執行。

第二十條 醫師應當按照衛生部製定的麻醉藥品和精神藥品臨(lin) 床應用指導原則，開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。

第二十一條 門（急）診癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫師應當親(qin) 自診查患者，建立相應的病曆，要求其簽署《知情同意書(shu) 》。

病曆中應當留存下列材料複印件：

（一）二級以上醫院開具的診斷證明；

（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guan) 有效身份證明文件；

（三）為(wei) 患者代辦人員身份證明文件。

第二十二條 除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅(jin) 限於(yu) 醫療機構內(nei) 使用。

第二十三條 為(wei) 門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張處方為(wei) 一次常用量；控緩釋製劑，每張處方不得超過7日常用量；其他劑型，每張處方不得超過3日常用量。

第一類精神藥品注射劑，每張處方為(wei) 一次常用量；控緩釋製劑，每張處方不得超過7日常用量；其他劑型，每張處方不得超過3日常用量。呱醋甲酯用於(yu) 治療兒(er) 童多動症時，每張處方不得超過15日常用量。

第二類精神藥品一般每張處方不得超過7日常用量；對於(yu) 慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫師應當注明理由。

第二十四條 為(wei) 門（急）診癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張處方不得超過3日常用量；控緩釋製劑，每張處方不得超過15日常用量；其他劑型，每張處方不得超過7日常用量。

第二十五條 為(wei) 住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張處方為(wei) 1日常用量。

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第二十六條 對於(yu) 需要特別加強管製的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為(wei) 一次常用量，僅(jin) 限於(yu) 二級以上醫院內(nei) 使用；鹽酸呱替啶處方為(wei) 一次常用量，僅(jin) 限於(yu) 醫療機構內(nei) 使用。

第二十七條 醫療機構應當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個(ge) 月複診或者隨診一次。

第二十八條 醫師利用計算機開具、傳(chuan) 遞普通處方時，應當同時打印出紙質處方，其格式與(yu) 手寫(xie) 處方一致；打印的紙質處方經簽名或者加蓋簽章後有效。藥師核發藥品時，應當核對打印的紙質處方，無誤後發給藥品，並將打印的紙質處方與(yu) 計算機傳(chuan) 遞處方同時收存備查。

第五章 處方的調劑

　　第二十九條 取得藥學專(zhuan) 業(ye) 技術職務任職資格的人員方可從(cong) 事處方調劑工作。

第三十條 藥師在執業(ye) 的醫療機構取得處方調劑資格。藥師簽名或者專(zhuan) 用簽章式樣應當在本機構留樣備查。

第三十一條 具有藥師以上專(zhuan) 業(ye) 技術職務任職資格的人員負責處方審核、評估、核對、發藥以及安全用藥指導；藥士從(cong) 事處方調配工作。

第三十二條 藥師應當憑醫師處方調劑處方藥品，非經醫師處方不得調劑。

第三十三條 藥師應當按照操作規程調劑處方藥品：認真審核處方，準確調配藥品，正確書(shu) 寫(xie) 藥袋或粘貼標簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時，按照藥品說明書(shu) 或者處方用法，進行用藥交待與(yu) 指導，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。

第三十四條 藥師應當認真逐項檢查處方前記、正文和後記書(shu) 寫(xie) 是否清晰、完整，並確認處方的合法性。

第三十五條 藥師應當對處方用藥適宜性進行審核，審核內(nei) 容包括：

（一）規定必須做皮試的藥品，處方醫師是否注明過敏試驗及結果的判定；

（二）處方用藥與(yu) 臨(lin) 床診斷的相符性；

（三）劑量、用法的正確性；

（四）選用劑型與(yu) 給藥途徑的合理性；

（五）是否有重複給藥現象；

（六）是否有潛在臨(lin) 床意義(yi) 的藥物相互作用和配伍禁忌；

（七）其它用藥不適宜情況。

第三十六條 藥師經處方審核後，認為(wei) 存在用藥不適宜時，應當告知處方醫師，請其確認或者重新開具處方。

藥師發現嚴(yan) 重不合理用藥或者用藥錯誤，應當拒絕調劑，及時告知處方醫師，並應當記錄，按照有關(guan) 規定報告。

第三十七條 藥師調劑處方時必須做到"四查十對"：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規格、數量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨(lin) 床診斷。

第三十八條 藥師在完成處方調劑後，應當在處方上簽名或者加蓋專(zhuan) 用簽章。

第三十九條 藥師應當對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編製順序號。

第四十條 藥師對於(yu) 不規範處方或者不能判定其合法性的處方，不得調劑。

第四十一條 醫療機構應當將本機構基本用藥供應目錄內(nei) 同類藥品相關(guan) 信息告知患者。

第四十二條 除麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和兒(er) 科處方外，醫療機構不得限製門診就診人員持處方到藥品零售企業(ye) 購藥。

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第六章 監督管理

第四十三條 醫療機構應當加強對本機構處方開具、調劑和保管的管理。

第四十四條 醫療機構應當建立處方點評製度，填寫(xie) 處方評價(jia) 表（附件2），對處方實施動態監測及超常預警，登記並通報不合理處方，對不合理用藥及時予以幹預。

第四十五條 醫療機構應當對出現超常處方3次以上且無正當理由的醫師提出警告，限製其處方權；限製處方權後，仍連續2次以上出現超常處方且無正當理由的，取消其處方權。

第四十六條 醫師出現下列情形之一的，處方權由其所在醫療機構予以取消：

（一）被責令暫停執業(ye) ；

（二）考核不合格離崗培訓期間；

（三）被注銷、吊銷執業(ye) 證書(shu) ；

（四）不按照規定開具處方，造成嚴(yan) 重後果的；

（五）不按照規定使用藥品，造成嚴(yan) 重後果的；

（六）因開具處方牟取私利。

第四十七條 未取得處方權的人員及被取消處方權的醫師不得開具處方。未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫師不得開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。

第四十八條 除治療需要外，醫師不得開具麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和放射性藥品處方。

第四十九條 未取得藥學專(zhuan) 業(ye) 技術職務任職資格的人員不得從(cong) 事處方調劑工作。

第五十條 處方由調劑處方藥品的醫療機構妥善保存。普通處方、急診處方、兒(er) 科處方保存期限為(wei) 1年，醫療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為(wei) 2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為(wei) 3年。

處方保存期滿後，經醫療機構主要負責人批準、登記備案，方可銷毀。

第五十一條 醫療機構應當根據麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規格對其消耗量進行專(zhuan) 冊(ce) 登記，登記內(nei) 容包括發藥日期、患者姓名、用藥數量。專(zhuan) 冊(ce) 保存期限為(wei) 3年。

第五十二條 縣級以上地方衛生行政部門應當定期對本行政區域內(nei) 醫療機構處方管理情況進行監督檢查。

縣級以上衛生行政部門在對醫療機構實施監督管理過程中，發現醫師出現本辦法第四十六條規定情形的，應當責令醫療機構取消醫師處方權。

第五十三條 衛生行政部門的工作人員依法對醫療機構處方管理情況進行監督檢查時，應當出示證件；被檢查的醫療機構應當予以配合，如實反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙、隱瞞。

第七章 法律責任

第五十四條 醫療機構有下列情形之一的，由縣級以上衛生行政部門按照《醫療機構管理條例》第四十八條的規定，責令限期改正，並可處以5000元以下的罰款；情節嚴(yan) 重的，吊銷其《醫療機構執業(ye) 許可證》：

（一）使用未取得處方權的人員、被取消處方權的醫師開具處方的；

（二）使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的；

（三）使用未取得藥學專(zhuan) 業(ye) 技術職務任職資格的人員從(cong) 事處方調劑工作的。

第五十五條 醫療機構未按照規定保管麻醉藥品和精神藥品處方，或者未依照規定進行專(zhuan) 冊(ce) 登記的，按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十二條的規定，由設區的市級衛生行政部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬(wan) 元以下的罰款；情節嚴(yan) 重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分。

第五十六條 醫師和藥師出現下列情形之一的，由縣級以上衛生行政部門按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十三條的規定予以處罰：

${NextPager}（一）未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的；

（二）具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方醫師未按照規定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照衛生部製定的麻醉藥品和精神藥品臨(lin) 床應用指導原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的；

（三）藥師未按照規定調劑麻醉藥品、精神藥品處方的。

第五十七條 醫師出現下列情形之一的，按照《執業(ye) 醫師法》第三十七條的規定，由縣級以上衛生行政部門給予警告或者責令暫停六個(ge) 月以上一年以下執業(ye) 活動；情節嚴(yan) 重的，吊銷其執業(ye) 證書(shu) 。

（一）未取得處方權或者被取消處方權後開具藥品處方的；

（二）未按照本辦法規定開具藥品處方的；

（三）違反本辦法其他規定的。

第五十八條 藥師未按照規定調劑處方藥品，情節嚴(yan) 重的，由縣級以上衛生行政部門責令改正、通報批評，給予警告;並由所在醫療機構或者其上級單位給予紀律處分。

第五十九條 縣級以上地方衛生行政部門未按照本辦法規定履行監管職責的，由上級衛生行政部門責令改正。

第八章 附則

第六十條 鄉(xiang) 村醫生按照《鄉(xiang) 村醫生從(cong) 業(ye) 管理條例》的規定，在省級衛生行政部門製定的鄉(xiang) 村醫生基本用藥目錄範圍內(nei) 開具藥品處方。

第六十一條 本辦法所稱藥學專(zhuan) 業(ye) 技術人員，是指按照衛生部《衛生技術人員職務試行條例》規定，取得藥學專(zhuan) 業(ye) 技術職務任職資格人員，包括主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士。

第六十二條 本辦法所稱醫療機構，是指按照《醫療機構管理條例》批準登記的從(cong) 事疾病診斷、治療活動的醫院、社區衛生服務中心（站）、婦幼保健院、衛生院、療養(yang) 院、門診部、診所、衛生室（所）、急救中心（站）、專(zhuan) 科疾病防治院（所、站）以及護理院（站）等醫療機構。

第六十三條 本辦法自2007年5月1日起施行。《處方管理辦法（試行）》（衛醫發[2004]269號）和《麻醉藥品、精神藥品處方管理規定》（衛醫法[2005]436號）同時廢止。