關(guan) 於(yu) 醫療器械注冊(ce) 申請表填寫(xie) 臨(lin) 床試驗機構信息的公告（第179號）
為(wei) 進一步做好醫療器械臨(lin) 床試驗監督抽查等工作，申請人在提交首次注冊(ce) 申請時，應在注冊(ce) 申請表備注欄中填寫(xie) 如下兩(liang) 項內(nei) 容：
一、臨(lin) 床評價(jia) 形式。可根據臨(lin) 床評價(jia) 具體(ti) 情況選擇“免於(yu) 進行臨(lin) 床試驗目錄產(chan) 品”、“同品種比對”、“臨(lin) 床試驗”等表述。
二、如臨(lin) 床評價(jia) 形式填寫(xie) 為(wei) “臨(lin) 床試驗”，則應填寫(xie) 開展臨(lin) 床試驗全部機構全稱。多家臨(lin) 床試驗機構以逗號分隔。
本公告自2016年11月7日起執行。
國家食品藥品監督管理總局行政受理服務大廳