近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了愛博諾德（北京）醫療科技股份有限公司生產(chan) 的創新產(chan) 品“非球麵衍射型多焦人工晶狀體(ti) ”注冊(ce) 。

  非球麵衍射型多焦人工晶狀體(ti) 為(wei) 一件式/後房人工晶狀體(ti) ，可折疊，襻形為(wei) 改良L型。該產(chan) 品主體(ti) 及支撐部分均由丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸乙酯共聚物材料製成，添加了紫外線吸收劑，表麵經肝素改性。該產(chan) 品的創新點在於(yu) 其光學部采用衍射分光和非球麵相結合的設計，衍射技術是實現多焦點的核心，在國內(nei) 屬於(yu) 首創。

  該產(chan) 品用於(yu) 成年白內(nei) 障患者的視力矯正，預期可提供遠、近兩(liang) 個(ge) 焦點，一定程度上彌補了單焦點人工晶狀體(ti) 視力不佳的不足。產(chan) 品的上市將為(wei) 患者帶來新的治療選擇。

  藥品監督管理部門將加強該產(chan) 品上市後監管，保護患者用械安全。