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國家藥監局藥審中心召開遠程智能臨床試驗研討會
發布時間：2021/03/29 信息來源：

   為提升藥物臨床試驗效能，探討數字創新技術在藥物臨床試驗中的應用，加強對遠程智能臨床試驗安全性監管，藥審中心於3月23日上午組織召開遠程智能臨床試驗研討會，業界專家、藥品注冊司、藥審中心及核查中心有關人員參加，藥審中心王濤副主任全程參會。
   會上，來自業界專家代表分別介紹了在遠程智能臨床試驗領域的實踐經驗。會議圍繞遠程智能臨床試驗的患者招募、遠程訪視、電子化源數據、遠程監查及安全性信息管理等熱點問題進行了深入交流，初步探討了遠程智能臨床試驗安全性監管的科學策略。
   下一步，藥審中心將積極思考後續工作計劃，以監管科學為基礎，在積極研究遠程智能臨床試驗的工作中，不斷提升以患者為中心的遠程智能臨床試驗的安全性監管。

 

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